Dos nuevos estudios publicados en JAMA Internal Medicine aportan más pruebas sobre la eficacia de la Doxy PEP para prevenir las infecciones de transmisión sexual en poblaciones de pacientes del «mundo real»: esta vez, con personas que toman Doxy PEP y que forman parte del programa « PrEP » de Kaiser Northern California, y en toda la ciudad de San Francisco entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres trans.
Ambos estudios constataron reducciones significativas en los casos de clamidia y sífilis durante sus respectivos periodos de estudio, mientras que el efecto sobre las infecciones por gonorrea fue menor o nulo.
«Sabemos por los ensayos clínicos que la PEP con doxiciclina puede ser eficaz para prevenir las ITS bacterianas en las personas», dijo Jorge Roman, MSN, FNP-BC, AAHIVS, director sénior de servicios clínicos de la SFAF. «Pero lo que realmente queremos saber es: ¿puede la PEP con doxiciclina reducir las infecciones de ITS en toda una población? Averiguar eso era el objetivo de estos estudios».
Doxy PEP es una estrategia de prevención de ITS que consiste en tomar 200 mg del antibiótico doxiciclina («Doxy») entre 24 y 72 horas después de haber tenido relaciones sexuales para prevenir las ITS. Poco después de que el Departamento de Salud Pública de San Francisco empezara a recomendar la Doxy PEP para ciertos grupos de población, como los hombres cis y las mujeres trans con antecedentes de ITS bacterianas y relaciones sexuales sin condón, en octubre de 2022, las clínicas locales empezaron a recetar la Doxy PEP a sus pacientes.
Un estudio de Madeline Sankara, máster en Salud Pública, y sus colegas analiza el impacto de la PEP con doxiciclina en toda la población que acude a los servicios de ITS en San Francisco. Al analizar los datos recopilados sobre los diagnósticos de ITS (obligatorios para la vigilancia de la salud pública), los investigadores pudieron observar descensos «sustanciales y sostenidos» en los casos de clamidia y sífilis (pero no de gonorrea) entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y las mujeres trans de toda la ciudad tras la puesta en marcha y la ampliación de los programas de PEP con doxiciclina.
Entre noviembre de 2022 y diciembre de 2023, un total de 3.974 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres trans comenzaron un tratamiento de PEP con Doxy en tres clínicas de salud sexual de San Francisco (la clínica de la SFAF, Magnet; City Clinic; y Ward 86).
Los investigadores compararon los casos de ITS entre julio de 2021 y octubre de 2022 (antes de la PEP con doxiciclina) con los de noviembre de 2022 a noviembre de 2023 (después de la PEP con doxiciclina), centrándose específicamente en los casos de gonorrea, sífilis y clamidia entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres transgénero.
Stephanie Cohen, doctora en Medicina y investigadora principal del estudio, explicó que utilizaron modelos matemáticos para predecir cómo habrían evolucionado las cifras de ITS si las tendencias se hubieran mantenido igual, y compararon esos datos con lo que realmente ocurrió en los meses posteriores a la publicación de las directrices sobre la PEP con doxiciclina.
Descubrieron que, en noviembre de 2023 (13 meses después de que se publicaran las directrices sobre la PEP con doxiciclina en San Francisco), se había producido una reducción de aproximadamente el 49 % en los casos de clamidia, una reducción del 51 % en los casos de sífilis en fase inicial y un aumento del 25 % en los casos de gonorrea, en comparación con el número de casos antes de la implantación de la PEP con doxiciclina.
Al mismo tiempo, los casos de clamidia entre las mujeres cisgénero aumentaron de forma significativa (no se recomienda que las mujeres cis tomen Doxy PEP).
Los investigadores señalan la disminución «sustancial y sostenida» de los casos de clamidia y sífilis en fase inicial entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y las mujeres trans de San Francisco tras la introducción de la PEP con doxiciclina, lo que les lleva a concluir que dicha disminución se debió, «al menos en parte», al uso de la PEP con doxiciclina.
No se observó ninguna disminución de los casos de gonorrea entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y las mujeres trans tras la introducción de la PEP con doxiciclina en la comunidad.
Cohen explicó que se trata de un tema que se sigue investigando, pero que la explicación «más probable» es que las cepas de gonorrea de San Francisco —y las que circulan por todo el país— puedan ser resistentes a los antibióticos de la clase de la tetraciclina, a la que pertenece la doxiciclina.
«Eso ya se sabía sobre la gonorrea antes de que empezaran todos estos estudios sobre la PEP con doxiciclina», dijo ella.
Otro estudio realizado por Michael Traeger, doctor y máster, y sus colegas, analizó los datos sobre los diagnósticos de ITS entre los usuarios de los centros de atención primaria « PrEP » de Kaiser en el norte de California a los que se les ofreció la PEP con doxiciclina a partir de noviembre de 2022.
Se comparó el número de diagnósticos de clamidia, gonorrea y sífilis entre las personas que decidieron tomar Doxy PEP antes y después de que estuviera disponible, y entre el grupo de personas que decidieron tomar Doxy PEP y el grupo de usuarios de « PrEP » que no lo tomaron.
Entre el grupo de 2.253 personas a las que se les recetó Doxy PEP al menos una vez, la «positividad» media de clamidia (medida cada tres meses) bajó del 9,6 % en los dos años anteriores a Doxy PEP al 2,0 % en el año siguiente. Se observaron descensos significativos en las infecciones rectales, uretrales y faríngeas (garganta) (las tres zonas anatómicas en las que se realizan pruebas).
Las infecciones por sífilis mostraron una tendencia a la baja igual de drástica, con una tasa media de positividad que pasó del 1,7 % antes de la PEP con doxiciclina al 0,3 % al año siguiente.
Se observó una disminución en la tasa media de resultados positivos de gonorrea antes y después del tratamiento profiláctico con doxiciclina (Doxy PEP), pasando del 10,2 % al 9,0 %, con descensos estadísticamente significativos en las infecciones rectales y uretrales, pero no en las infecciones faríngeas (de garganta).
El grupo de personas que decidió tomar Doxy PEP presentaba tasas más altas de gonorrea, clamidia y sífilis antes de empezar a tomar Doxy PEP que el grupo que no lo tomó, lo que ayuda a confirmar de forma intuitiva que las personas con mayor riesgo de contraer ITS fueron las que optaron por tomar Doxy PEP. (Casi la mitad —el 48,6 %— de las personas que tomaron Doxy PEP habían tenido alguna ITS en los 12 meses anteriores al inicio del tratamiento, frente al 18,2 % de las que no lo tomaron.)
Sin embargo, este riesgo se redujo con el uso de la PEP con doxiciclina, al menos en el caso de la clamidia y la sífilis. Las personas que recibieron la PEP con doxiciclina presentaron menores índices de positividad para la clamidia y la sífilis tras empezar a tomar este medicamento para la prevención de ITS que aquellas que nunca la tomaron. El grupo de personas que no tomó la PEP con doxiciclina mantuvo unas tasas estables de clamidia, sífilis y gonorrea durante este periodo.
Curiosamente, se observaron descensos más pronunciados en las tasas de positividad de ITS entre los usuarios de San Francisco, concretamente, en comparación con el área metropolitana de la Bahía. Dado que otros programas de doxyPEP en San Francisco, ajenos a Kaiser, se ampliaron durante el periodo de estudio (por ejemplo, la clínica « Magnet » de la SFAF o City Clinic), los autores plantean la hipótesis de que podría haber habido un beneficio acumulativo derivado de «una implementación más amplia de la doxyPEP para interrumpir la transmisión de ITS en las redes sexuales de personas que consumen sustancias relacionadas con el VIH PrEP ».
Este estudio, al igual que otros anteriores, ha revelado que la PEP con doxiciclina ofrece una protección significativa contra la sífilis y la clamidia, pero solo una protección moderada contra las infecciones por gonorrea (aunque no contra la gonorrea faríngea o de garganta). Los investigadores explican que esto podría deberse a cierto nivel de resistencia a los antibióticos presente en la población, y señalan que será importante seguir vigilando la resistencia en la gonorrea.
Estos estudios aportan datos muy útiles sobre la eficacia de la PEP con doxiciclina para reducir las infecciones por clamidia y sífilis, pero dejan la puerta abierta a futuros estudios.
«No puedo dejar de recalcar lo importante que es contar con una herramienta de prevención para todas las poblaciones de todas las categorías de género, incluidas las mujeres cisgénero, así como con más investigaciones que tengan en cuenta a las poblaciones transgénero y no binarias», dijo Cohen.