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SAN FRANCISCO, 9 de julio de 2020 — Hoy, en la 23.ª Conferencia Internacional sobre el Sida (AIDS 2020 Virtual), San Francisco AIDS Foundation ha presentado los resultados positivos de uno de los mayores estudios realizados hasta la fecha sobre la adherencia y la eficacia de la profilaxis preexposición (PrEP) con la pauta 2-1-1. PrEP es una estrategia de prevención del VIH que consiste en tomar medicación para evitar la infección por el VIH. PrEP La pauta de dosificación 2-1-1 (también conocida como « PrEP » [dosificación a demanda y basada en eventos] ) consiste en tomar la medicación en torno a los momentos de actividad sexual, en lugar de hacerlo a diario.
De los más de 3.000 participantes que tomaron PrEP, aproximadamente una cuarta parte (24,3 %) eligió PrEP 2-1-1 como su estrategia de dosificación preferida cuando se les dio a elegir entre PrEP 2-1-1 y la toma diaria PrEP. No se observaron diferencias en las seroconversiones al VIH entre las dos estrategias de dosificación.
«Muchas personas no conocen la dosificación 2-1-1 de PrEP , pero, una vez que la conocen, a un número importante le parece que es la mejor opción de dosificación para ellas», dijo Janessa Broussard, MSN, RN, AGNP-C, de San Francisco AIDS Foundation. «Cuando se les pregunta sobre cómo usan PrEP , varios pacientes dicen que no quieren tomarse una pastilla cada día. A nuestra clínica no le resultó difícil incorporar información sobre las estrategias de dosificación 2-1-1 en nuestras visitas iniciales y de seguimiento PrEP . Les damos a los pacientes una hoja de instrucciones y un tapón con temporizador para controlar el tiempo entre dosis, y la gran mayoría de ellos es capaz de usar este método correctamente».
Varios estudios han demostrado que la dosificación 2-1-1 PrEP es muy eficaz, y este método de dosificación cuenta con el respaldo de la Organización Mundial de la Salud, la Sociedad Internacional del Sida (EE. UU.) y la Sociedad Clínica Europea del Sida. Sin embargo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. no han dado ninguna orientación sobre el uso de la dosificación 2-1-1 a los médicos de EE. UU.
El estudio « PrEP » sobre el 2-1-1 se puso en marcha en San Francisco AIDS Foundation a principios de 2019; los datos se recopilaron entre el 1 de marzo de 2019 y el 31 de mayo de 2020.
En el estudio de cohorte prospectivo abierto se inscribió a un total de 3.345 hombres cisgénero y mujeres trans (que no tomaban hormonas) seronegativos para el VIH, a quienes el equipo del estudio proporcionó una intervención educativa sobre la administración diaria PrEP y PrEP 2-1-1. Se presentó que ambas estrategias de dosificación eran igual de eficaces para prevenir el VIH. Los participantes eligieron el método de dosificación que prefirieran y pudieron cambiar de uno a otro durante el estudio.
Las visitas de seguimiento, en las que se evaluaban la adherencia al tratamiento y la estrategia de dosificación, se realizaron al cabo de un mes y, a partir de ahí, cada tres meses. Los participantes también completaban unas encuestas semanales opcionales por correo electrónico sobre el uso de « PrEP », la adherencia al tratamiento y la actividad sexual.
El equipo del estudio les dijo a los clientes que PrEP 2-1-1 funciona mejor cuando la actividad sexual es predecible y se da menos de una vez a la semana. También les dijeron que PrEP 2-1-1 no tomar para reducir los efectos secundarios, ya que tanto PrEP 2-1-1 como la dosis diaria conllevan, en general, un bajo riesgo de efectos secundarios.
A todos los participantes que notificaron errores de dosificación con el PrEP 2-1-1 se les ofreció una profilaxis postexposición no laboral (nPEP).
De los 3.345 participantes que tomaron PrEP en el estudio, aproximadamente una cuarta parte (24,3 %; 814 personas) utilizaron PrEP la dosis 2-1-1; el 75,7 % (2.531 personas) optaron por PrEP la dosis diaria. Un porcentaje ligeramente superior de personas que empezaban por primera vez con PrEP se decantó por la dosis 2-1-1 (29,9 %; 354 de 1.182 personas).
El cumplimiento del tratamiento diario PrEP y PrEP 2-1-1 fue alto, y la seroconversión al VIH fue poco frecuente en ambos grupos. Una persona de cada grupo tuvo una seroconversión; se confirmó que ambas se debieron a la falta de adherencia. Un mayor porcentaje de personas que usaban PrEP 2-1-1 usó la nPEP (11 personas, el 1,3 % de todos los usuarios de 2-1-1, frente a 15 personas, o el 0,6 % de los usuarios diarios de PrEP ).
«Este estudio ha demostrado que ofrecer alternativas a la « PrEP » diaria para el sexo anal hará que PrEP sea más accesible y factible, y respalda la necesidad de seguir investigando diferentes opciones de PrEP para todas las personas que puedan beneficiarse de PrEP—incluidas aquellas con exposición vaginal o por el orificio frontal que no puedan usar PrEP 2-1-1», dijo Pierre-Cédric Crouch, PhD, ANP-BC, de la Universidad de California en San Francisco. «Recomendamos que otros profesionales respalden esta estrategia para sus pacientes y creen los sistemas de apoyo necesarios para que estos tengan éxito; hay datos suficientes que respaldan PrEP 2-1-1 como una alternativa igual de válida al uso diario de PrEP para el sexo anal».
«El proyecto “ San Francisco AIDS Foundation ” demostró que muchos hombres y mujeres transgénero que mantienen relaciones sexuales con hombres en Estados Unidos prefieren la dosificación 2-1-1», afirmó el doctor Robert Grant, de la Universidad de California en San Francisco. «Los que optaron por esta estrategia pudieron protegerse usando muchas menos pastillas. Algunos no habrían empezado con l PrEP a si la opción 2-1-1 no hubiera existido. Los resultados coinciden con los de Europa y demuestran que la estrategia también funciona en Estados Unidos. Esperamos que los CDC actualicen sus directrices para reflejar los estándares globales, las recomendaciones de la IAS-USA y esta nueva evidencia».
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