Tomar « PrEP » a diario reduce el riesgo de infección por el VIH hasta en un 99 %. Sin embargo, hay algunos factores que pueden hacer que la gente no considere la « PrEP » diaria como una opción: el elevado coste de Truvada, la reticencia a tomar medicación a largo plazo o a diario, o el hecho de tener relaciones sexuales con poca frecuencia.
« PrEP» «a demanda» —también conocido como « PrEP » 2-1-1— es un método alternativo de dosificación que puede dar respuesta a estas preocupaciones, lo que convierte a « PrEP » en una opción para más gente que nunca. « PrEP » 2-1-1 recibe su nombre por su esquema de dosificación: se toman 2 pastillas de Truvada entre 2 y 24 horas antes de mantener relaciones sexuales, 1 pastilla 24 horas después de la dosis inicial y una dosis final 24 horas más tarde (más información sobre esta estrategia). PrEP El 2-1-1 es eficaz para: personas que hacen de pasivo en el sexo anal; personas que hacen de activo en el sexo anal; y personas que hacen de activo en el sexo vaginal. PrEP El 2-1-1 no es eficaz para personas que hacen de pasivo en el sexo vaginal. Por ahora, no tenemos datos suficientes que respalden el uso de Descovy para PrEP el 2-1-1; solo se puede usar con Truvada.
«Queremos que la gente conozca la estrategia de dosificación PrEP 2-1-1 porque se ha evaluado a fondo en Europa y en otros lugares, y los datos disponibles muestran que la 2-1-1 funciona bien cuando se aplica correctamente», dijo el Dr. Chris Hall, vicepresidente de asuntos médicos de San Francisco AIDS Foundation. «Es probable que la 2-1-1 sea más adecuada para muchas personas que tienen relaciones sexuales con menos frecuencia, en comparación con tomar la medicación una vez al día».
Esto es lo que sabemos sobre la eficacia de « PrEP » 2-1-1 a la hora de prevenir la infección por el VIH.
Comparación entre la dosis diaria de « PrEP » y la de «2-1-1»
El estudio «Prevenir», que se está llevando a cabo en la región de París (Francia), está aportando respuestas sólidas sobre la eficacia exacta de PrEP 2-1-1*. El estudio, que se prolongará hasta 2020, cuenta con la participación principalmente de hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (además de algunas personas trans y heterosexuales) para comparar la toma diaria de PrEP con la de PrEP en los momentos cercanos a las relaciones sexuales.
Los participantes pueden elegir qué tratamiento seguir y pueden cambiar de uno a otro durante el estudio. Los investigadores están analizando las infecciones por VIH, PrEP la adherencia al tratamiento, si cada relación sexual está «protegida» por PrEP y el comportamiento sexual.
Los resultados del estudio presentados en la conferencia AIDS 2018 incluían datos de 1.629 participantes, con 443 años-paciente de uso diario de PrEP y 506 años-paciente de uso de PrEP 2-1-1. El tiempo medio de seguimiento en este análisis fue de siete meses.
El cumplimiento de ambas estrategias fue alto. El 95,8 % de las personas que tomaban « PrEP » a diario y el 96,2 % de las que tomaban « PrEP 2-1-1» afirmaron haber hecho un «uso correcto» durante su última relación sexual.
No se registró ninguna infección por VIH entre las personas que tomaban PrEP a diario, ni tampoco entre las que tomaban PrEP 2-1-1. Las tasas de incidencia del VIH, tanto para la dosificación diaria como para la de 2-1-1, fueron de 0 por cada 100 años-paciente. Los investigadores calcularon que se evitaron 85 infecciones por VIH durante esta parte del estudio.
Como la gente podía elegir qué estrategia de dosificación quería seguir, los investigadores observaron diferencias en quién utilizaba cada estrategia. Como era de esperar, las personas que tomaban PrEP a diario tenían relaciones sexuales con más frecuencia que las que optaban por PrEP 2-1-1 (las personas que tomaban PrEP a diario también solían tener más parejas).
Resumen: En un estudio con más de 1.500 personas a las que se hizo un seguimiento durante unos 7 meses, PrEP 2-1-1 resultó tan eficaz como PrEP , y ninguna de las dos estrategias provocó ningún caso de infección por el VIH.
*En el estudio Prevenir, los investigadores describieron la estrategia de dosificación como « PrEP » «a demanda» en lugar de como « PrEP » 2-1-1. Las estrategias de dosificación son las mismas.
El primer estudio sobre el 2-1-1 de « PrEP »: el 2-1-1 de « PrEP » comparado con un placebo
El estudio más conocido y el primero sobre el PrEP 2-1-1/bajo demanda, llamado IPERGAY, se llevó a cabo en Francia y Canadá con hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres transgénero entre 2012 y 2016. La parte aleatorizada y controlada del estudio incluyó a 414 participantes, y el seguimiento abierto, a 361 participantes.
Un análisis preliminar de los datos sin enmascarar, realizado durante la fase aleatorizada y controlada del estudio, reveló que el régimen 2-1-1 reducía significativamente el riesgo de contraer el VIH en comparación con el placebo, por lo que se modificó rápidamente el estudio para que todos pudieran acceder a PrEP 2-1-1. Los resultados finales del estudio, presentados en 2015, mostraron que PrEP 2-1-1 reducía el riesgo de infección por el VIH en un 86 % en comparación con el placebo.
Dos personas contrajeron el VIH mientras tomaban PrEP 2-1-1 durante esta fase del estudio (frente a las 16 personas del grupo del placebo). Sin embargo, los investigadores no detectaron el medicamento PrEP en las muestras de plasma extraídas a estas personas, lo que les llevó a pensar que las dos personas no estaban tomando PrEP en el momento de contraer la infección.
La continuación del estudio (lo que se conoce como la fase «abierta») ofreció una visión realista de cómo la gente podría usar PrEP 2-1-1. Se hizo un seguimiento de los participantes durante una media de 18,4 meses, y el estudio recopiló un total de 518 años-persona de datos.
Se produjo un caso de infección por el VIH durante la fase abierta del estudio, en una persona que probablemente llevaba muchos meses sin tom PrEP es cuando le diagnosticaron la enfermedad.
En general, esta parte del estudio reveló que PrEP 2-1-1 reducía el riesgo de infección por el VIH en un 97 %.
Una pregunta que quedó en el aire tras la publicación de los resultados del estudio IPERGAY tenía que ver con la eficacia del « PrEP » 2-1-1 en personas que tienen relaciones sexuales con menos frecuencia (y que, por lo tanto, toman « PrEP » con menos frecuencia). Muchas personas del estudio IPERGAY declararon tener relaciones sexuales frecuentes —al menos una vez a la semana—, lo que les llevaba a tomar 4 pastillas a la semana o unas 16 al mes. ¿Funciona el « PrEP » 2-1-1 aunque no tomes tantas pastillas de media al mes?
Para responder a esta pregunta, Jean-Michel Molina, investigador principal de IPERGAY, presentó en 2017 los resultados de un subestudio de IPERGAY. El subestudio incluyó a personas del estudio IPERGAY que tomaban menos de la mediana de pastillas al mes que el resto de participantes del estudio. Estas personas tenían una media de cinco relaciones sexuales al mes y tomaban una media de 9,5 pastillas al mes.
Incluso entre las personas que tomaban « PrEP » con menos frecuencia, no se registró ningún caso de infección por el VIH (frente a los seis casos registrados entre las personas incluidas en el grupo de control con placebo), lo que llevó a los investigadores a estimar una reducción del riesgo relativo del 100 % para las personas que utilizaban « PrEP 2-1-1».
Resumen: En el primer estudio sobre el servicio « PrEP » 2-1-1 realizado en Francia y Canadá, se demostró que el servicio « PrEP » 2-1-1 reducía de forma eficaz el riesgo de infección por el VIH entre unos cientos de hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y un número muy reducido de mujeres trans.
Lo más destacado
Varios ensayos clínicos a gran escala han demostrado que PrEP 2-1-1 es una forma eficaz de prevenir la infección por el VIH. Si se usa correctamente, PrEP 2-1-1 es tan eficaz como PrEP a diario para las personas que practican sexo anal.
La mayoría de los estudios sobre PrEP 2-1-1 han incluido principalmente a hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y a un número muy reducido de mujeres transgénero. No está tan claro cómo de bien funciona PrEP 2-1-1 para las personas que practican sexo vaginal.
La Sociedad Internacional del Sida de EE. UU. respalda PrEP 2-1-1, al igual que las guías clínicas de Francia, el Reino Unido, Canadá y Australia. La FDA de EE. UU. no ha evaluado y, por lo tanto, no ha aprobado PrEP 2-1-1.
Fuentes
Molina, J.M. y otros. Eficacia, seguridad y efecto sobre el comportamiento sexual de la profilaxis previa a la exposición al VIH «a demanda» en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres: un estudio de cohorte observacional. Lancet, 2017.
Molina, J.M. y otros. Profilaxis previa a la exposición a demanda en hombres con alto riesgo de infección por el VIH-1. NEJM, 2015.
Molina, J.M. y otros.Incidencia de la infección por el VIH en el estudio ANRS Prevenir, realizado en la región de París, con la terapia « PrEP » (toma diaria o a demanda) combinada con TDF/FTC. AIDS 2018.
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