Un nuevo estudio publicado en la revista Clinical Infection Diseases y presentado en la conferencia AIDS 2020 puede dar tranquilidad a las personas transgénero que toman hormonas de reafirmación de género y « PrEP ». En un estudio con mujeres y hombres transgénero, el « PrEP » no afectó a los niveles de estradiol ni de testosterona tras cuatro semanas de uso diario de « PrEP ». Por el contrario, las hormonas feminizantes y masculinizantes no afectaron a la concentración de « PrEP » en sangre, y todas las mujeres y hombres transgénero del estudio tenían niveles del fármaco suficientes para lograr una alta protección frente al VIH.
«La conclusión es que los hombres y las mujeres transgénero pueden tomar « PrEP » con total confianza», afirmó Robert M. Grant, doctor en Medicina y máster en Salud Pública, de la Universidad de California en San Francisco. «PrEP , el uso de Truvada no interfirió con la terapia hormonal, como la testosterona (para los hombres) y el estradiol (para las mujeres). Tanto los hombres como las mujeres que recibían estas terapias presentaban concentraciones similares y protectoras de los medicamentos de « PrEP ».
«Todavía nos queda un largo camino por recorrer, pero este estudio ha sido un paso importante hacia una inclusión significativa de las personas trans en las iniciativas de prevención del VIH y, en este caso, en el uso de Truvada para la « PrEP »», dijo Marion Pellegrini, enfermera especializada (NP), directora clínica de San Francisco AIDS Foundation y coordinadora del estudio. «Además, aborda algunas cuestiones realmente importantes que se plantean las comunidades trans que toman hormonas de reafirmación de género sobre las interacciones entre medicamentos, como por ejemplo cómo PrEP puede afectar a los efectos de las hormonas y a los objetivos relacionados con la transición, y cómo las hormonas pueden influir en la eficacia de PrEP en el organismo. Los resultados de este estudio, iBrEATHe, nos aportan datos tranquilizadores».
«Históricamente, a las personas transfemeninas se las ha agrupado con los hombres cisgénero en este campo de investigación, mientras que a las personas transmasculinas se las ha excluido de las iniciativas de prevención del VIH y de la investigación sobre la prevención del VIH. Esta exclusión y esta «agrupación» minan la confianza en las instituciones y en los profesionales sanitarios, lo que hace que las personas trans sean menos propensas a buscar servicios de « PrEP » y relacionados con el VIH. La falta de una representación significativa también afecta a los conocimientos y las actitudes de los profesionales sanitarios, lo que hace que sean menos propensos a identificar y recetar « PrEP » a las personas trans», afirmó Pellegrini.
El estudio iBrEATHe (Interacciones entre antirretrovirales y hormonas transgénero) contó con la participación de 24 hombres trans seronegativos que tomaban testosterona (cipionato de testosterona inyectable, enantato de testosterona inyectable, gel tópico de testosterona y implantes de testosterona) y 24 mujeres trans seronegativas que tomaban estradiol por vía oral o inyectable. Todos los participantes llevaban al menos seis meses con su terapia hormonal estabilizada antes de incorporarse al estudio.
Tras inscribirse en el estudio, todos los participantes comenzaron a tomar diariamente por vía oral el tratamiento de « PrEP » con Truvada (difosfato de tenofovir y emtricitabina), bajo supervisión diaria, ya fuera en persona o por videoconferencia, por parte de un miembro del equipo del estudio. Se tomaron muestras de sangre al cabo de 1, 2, 3 y 4 semanas.
Según los datos, casi todas las dosis de « PrEP » se administraron durante el estudio (99,5 %), de las cuales el 96,9 % se supervisó por vídeo y el 1,5 % en persona.
Los niveles hormonales en PrEP
Tras cuatro semanas en PrEP, no se observaron cambios en las concentraciones de estradiol en sangre ni en las mujeres trans ni en los hombres trans. Como era de esperar, las concentraciones de estradiol en las mujeres trans eran más altas tanto al inicio del estudio como en la semana 4 en comparación con las de los hombres trans.
Del mismo modo, no se observaron cambios en las concentraciones de testosterona en sangre tras cuatro semanas de tratamiento con « PrEP », ni en las mujeres trans ni en los hombres trans. Como era de esperar, las concentraciones de testosterona en los hombres trans eran más altas tanto al inicio del estudio como en la semana 4, en comparación con las de las mujeres trans.
PrEP niveles de fármaco
Se midieron los niveles de difosfato de tenofovir (TFV-DP, uno de los medicamentos de PrEP) en gotas de sangre seca procedentes de muestras tomadas tras cuatro semanas de tratamiento en PrEP, y se compararon con los niveles observados en hombres y mujeres cisgénero que también habían completado cuatro semanas de tratamiento bajo observación directa PrEP .
Durante las dos primeras semanas del estudio « PrEP », no se observaron diferencias en los niveles de concentración del fármaco entre los hombres trans, las mujeres trans y los hombres cis. El aumento de los niveles de concentración del fármaco entre las semanas 2 y 4 fue ligeramente mayor entre los hombres cis. Tras 4 semanas, las mujeres trans y los hombres cis presentaban niveles de concentración del fármaco similares, pero los niveles entre los hombres trans eran ligeramente inferiores en comparación con los de las mujeres cis.
Es importante destacar que se preveía que todas las personas que participaron en el estudio alcanzaran niveles del fármaco que han demostrado ser «muy protectores» contra el VIH.
Conclusiones del estudio
Además de dar tranquilidad a las personas que toman hormonas de afirmación de género con una dosis diaria de PrEP, el estudio abre la posibilidad de una dosificación de PrEP 2-1-1 para las personas trans que toman hormonas y que podrían estar expuestas al VIH a través del sexo anal. PrEP La dosificación 2-1-1, también llamada «dosificación basada en eventos» o « PrEP a demanda», consiste en tomar la medicación PrEP en los momentos cercanos al sexo anal, en lugar de tomarla a diario.
«Otros estudios en mujeres trans habían sugerido que las concentraciones del fármaco « PrEP » eran demasiado bajas para usar la posología 2-1-1, pero esos estudios podrían haber estado sesgados por diferencias importantes en el cumplimiento del tratamiento, el peso corporal y la edad. Estos nuevos datos han tenido en cuenta esas diferencias», dijo Grant.
San Francisco AIDS FoundationLa clínica de…, donde se llevó a cabo el estudio iBrEATHe, ahora ofrece PrEP una dosis de 2-1-1 a los clientes trans que puedan estar expuestos al VIH por practicar sexo anal. PrEP La dosificación 2-1-1 no se recomienda como protección durante el sexo vaginal.
Referencia:
Grant, R. M. y otros. Terapia con hormonas sexuales y concentración de difosfato de tenofovir en muestras de sangre seca: resultados preliminares del estudio iBrEATHe. Clinical Infectious Diseases, agosto de 2020.