Durante muchos años, hemos dependido de medicamentos orales diarios para tratar y prevenir el VIH. Pero las opciones inyectables de acción prolongada, tanto para la « PrEP » como para el tratamiento, son una nueva y prometedora estrategia que podría aumentar la aceptabilidad, la accesibilidad y la eficacia. Ahora hay disponible una opción inyectable tanto para el tratamiento del VIH como PrEP, y las últimas investigaciones muestran cómo las inyecciones para la pre PrEP y el tratamiento pueden transformar nuestra respuesta a la epidemia.
Inyecciones de acción prolongada para la prevención
A finales de 2021, la FDA aprobó la primera opción inyectable de acción prolongada para el tratamiento de la « PrEP ». El medicamento, llamado Apretude®, es una versión de acción prolongada del inhibidor de la integrasa cabotegravir, y se administra mediante una inyección una vez cada dos meses. El cabotegravir inyectable de acción prolongada no tiene restricciones en cuanto a qué grupos pueden usar este método de prevención del VIH, lo cual es importante teniendo en cuenta algunos de los primeros estudios sobre la « PrEP » no demostraron su eficacia en mujeres cisgénero.
«Los que habéis seguido la literatura sobre el « PrEP » sabéis que ha habido mucha polémica sobre la eficacia del PrEP oral frente a la exposición vaginal en mujeres cisgénero», dijo Raphael Landovitz, doctor en Medicina, máster en Ciencias y profesor de Medicina en el Centro de Investigación y Educación Clínica sobre el SIDA de la UCLA, durante la presentación «State of the Science» sobre el PrEP inyectable. «Al principio, mucha gente decía: “No funciona en las mujeres, no puede funcionar en las mujeres”. Y resulta que eso no es cierto».
El problema, según explicó Landovitz, es que el medicamento que se usa para la profilaxis oral PrEP (TDF/FTC, nombre comercial Truvada), «no llega a los tejidos del tracto genital [en el caso de las mujeres cisgénero] tan bien como llega al tejido rectal». Así que tienes que cumplir mucho mejor con la toma diaria de los medicamentos orales para conseguir protección frente a las exposiciones vaginales… Tienes que ser prácticamente perfecta en tu cumplimiento diario de la toma de la « PrEP » oral para conseguir la protección vaginal».
Las opciones inyectables pueden suponer un gran cambio, sobre todo para las mujeres cisgénero y para otras personas a las que les cueste seguir el tratamiento. En el estudio HPTN 084, los investigadores observaron una reducción del 89 % en las infecciones por VIH entre las mujeres cisgénero a las que se les administró cabotegravir inyectable PrEP , en comparación con las que recibieron TDF/FTC por vía oral.
«Para mí, esto es impresionante. Es alucinante», dijo Landovitz.
Un estudio reciente de la revista « PrEP », presentado en la CROI de 2023 por Sybil Hosek, PhD, reveló que el cabotegravir inyectable de acción prolongada para la « PrEP » podría ser una opción viable para las adolescentes cisgénero más jóvenes y sexualmente activas (de 12 a 17 años). Las jóvenes del estudio mostraron una adherencia «excepcional» a las citas para las inyecciones, se mostraron muy interesadas en los medicamentos de acción prolongada para la prevención del VIH y la mayoría (el 92 %) optó por seguir tomando cabotegravir inyectable para la « PrEP » en lugar de la medicación oral « PrEP » cuando se les dio a elegir.
Durante una sesión informativa sobre la presentación del estudio para «Getting To Zero San Francisco», el Dr. Hyman Scott, médico y máster en Salud Pública, dijo que, aunque las reacciones en el lugar de la inyección (dolor, hinchazón) fueron frecuentes en el estudio, ningún participante abandonó el estudio antes de tiempo por culpa de estas reacciones y que la frecuencia de las mismas fue disminuyendo con el tiempo.
En cuanto a la aceptabilidad, «muchas de las chicas jóvenes comentaron que recibir inyecciones para protegerse del VIH era más fácil que otros métodos», dijo Scott.
Cabe destacar que los investigadores aún no disponen de muchos datos sobre el uso del « PrEP » inyectable entre las personas que se inyectan drogas, así como entre las personas transmasculinas y no binarias. «Son lagunas enormes en lo que sabemos sobre cómo usar este producto», afirmó Landovitz.
Dado que los hombres negros que tienen relaciones sexuales con hombres y las mujeres trans negras se ven afectados de forma desproporcionada por el VIH en EE. UU., un estudio reciente de Hyman Scott, doctor en Medicina y máster en Salud Pública, y sus colegas ha analizado la eficacia del cabotegravir inyectable para la « PrEP » entre participantes negros y afroamericanos residentes en EE. UU. que formaban parte del estudio HPTN 083.
El cabotegravir PrEP resultó aún más eficaz para prevenir las infecciones por VIH que el PrEP oral. Durante el estudio, se registraron 15 infecciones entre quienes tomaban el PrEP oral, y solo 4 infecciones entre quienes recibían el PrEP inyectable.
«Esto demostró que este [cabotegravir inyectable PrEP] es una intervención muy eficaz, ya que se observa una reducción significativa de la incidencia entre quienes toman CAB-LA [cabotegravir de acción prolongada PrEP]», dijo Scott.
Por desgracia, el coste y la asequibilidad pueden ser uno de los factores que impidan una adopción generalizada del cabotegravir de acción prolongada PrEP.
«Todas las compañías de seguros se están pasando la patata caliente entre ellas, haciendo que la gente tenga que pasar por todo tipo de trámites y trámites y más trámites para poder usarlo [ PrEP o inyectable de acción prolongada]. Y me preocupa mucho, sobre todo fuera de EE. UU. también, que esto no se pueda llevar a la práctica», dijo Landovitz.
Inyecciones de acción prolongada para el tratamiento
Para el tratamiento del VIH, Cabenuva (cabotegravir/rilpivirina) está disponible en forma de inyección mensual desde principios de 2021, y hay nuevos estudios que están evaluando los beneficios que ofrecen los tratamientos inyectables de acción prolongada.
En un estudio presentado en la CROI por el Dr. Moti Ramgopal, las personas que viven con el VIH y que se pasaron a un tratamiento inyectable explicaron por qué preferían los tratamientos inyectables a los medicamentos orales.
«Las personas que tomaban la medicación oral mencionaron algunos problemas relacionados con el ciclo psicosocial y dificultades con el tratamiento oral diario», dijo el Dr. Scott. Al final del estudio, el 90 % de los participantes prefirió la opción de tratamiento inyectable a la medicación oral diaria, y mencionaron beneficios como «No tengo que preocuparme tanto por acordarme de tomar la medicación contra el VIH todos los días» y «No tengo que pensar en mi estado serológico respecto al VIH todos los días».
Otro estudio presentado en la CROI por la Dra. Monica Gandhi, MD, MPH, ha dado a conocer los resultados de una de un tratamiento inyectable contra el VIH en la Clínica del VIH Ward 86 de San Francisco. La clínica atiende a personas con seguro público que presentan altas tasas de trastornos mentales (38 %), consumo de sustancias (39 %) y situación de vivienda inestable (34 %), lo que puede hacer que les resulte más difícil tomar la medicación oral diaria contra el VIH.
Aunque más del 40 % de las personas que empezaron el tratamiento inyectable contra el VIH tenían cargas virales detectables al inicio del estudio, casi todas (el 98 %) lograron la supresión viral. La gran mayoría de los participantes (el 74 %) recibió las inyecciones del tratamiento contra el VIH a tiempo, y el 100 % de los que empezaron el estudio con supresión viral mantuvieron dicha supresión durante todo el estudio.
«Esto ha funcionado bien en una población de pacientes que incluía a personas que no habían logrado la supresión viral», dijo Scott. «Creo que esto va a ser importante a medida que avancemos con la implantación del tratamiento inyectable, ya que demuestra que, en una población que se considera más bien una “población de red de seguridad”, se puede conseguir un alto índice de éxito con este régimen».
Un último estudio que el Dr. Scott destacó durante la presentación del informe «Getting To Zero» abordaba la cuestión de si el cabotegravir/rilpivirina inyectable se podía administrar en el muslo en lugar de en el glúteo.
«Si alguien lleva implantes glúteos o se ha hecho inyecciones en la zona de los glúteos, eso supone una contraindicación para administrar medicación en esas zonas», explicó. Franco Felizarta y sus colegas presentaron datos del estudio ATLAS-2M, que comparaba los niveles de medicación y las preferencias de los pacientes entre las inyecciones en el muslo y las glúteas, en la CROI.
Los niveles del medicamento en el organismo fueron similares tras las inyecciones en el muslo y en los glúteos, y alrededor del 30 % de las personas prefirió las inyecciones en el muslo a las de los glúteos. Los participantes que prefirieron las inyecciones en el muslo dijeron que les gustaba más por lo cómodo que resultaba y por lo fácil que era acceder a esa zona del cuerpo. Sin embargo, se informó con frecuencia de dolor tras las inyecciones en el muslo, concretamente tras alrededor del 40 % de todas las inyecciones administradas.
«Las reacciones en el lugar de la inyección varían. Creo que ponértela en el muslo tendría sentido desde el punto de vista anatómico, pero puede que te provoque más síntomas», dijo Scott.