Los primeros resultados del estudio HPTN 083, en el que se evaluaba la seguridad y la eficacia del fármaco inyectable de acción prolongada cabotegravir para el tratamiento de la « PrEP », se dieron a conocer el 18 de mayo. Este medicamento para la prevención del VIH se administra mediante una inyección cada ocho semanas. Los investigadores afirmaron que estos resultados preliminares demuestran que el cabotegravir de acción prolongada es «muy eficaz» para prevenir el VIH en hombres cis y mujeres trans.
Se registraron aproximadamente tres veces más infecciones entre las personas que tomaban comprimidos orales diarios de tenofovir/emtricitabina (Truvada) que entre las que recibían las inyecciones de « PrEP », lo que llevó al Comité de Seguimiento de Datos y Seguridad (DSMB) a recomendar que se interrumpiera antes de lo previsto la parte aleatorizada y ciega del estudio. Los resultados llegan casi dos años antes de lo previsto inicialmente, según ha declarado el Dr. Raphael Landovitz, presidente del protocolo HPTN 083.
«Uno de los mayores retos que plantea actualmente el tratamiento con « PrEP » es la adherencia al tratamiento, o sea, acordarse de tomarse las pastillas», dijo Janessa Broussard, enfermera especializada. «Hay un grupo de personas a las que el « PrEP » oral no les funciona: no pueden tragar la pastilla o su estilo de vida o sus rutinas no se lo permiten. Así que esta podría ser otra opción para estas personas, o para quienes ya toman pastillas pero prefieren que les pongan una inyección».
El estudio HPTN 083 contó con la participación de 4.570 hombres cis y mujeres trans en centros de Argentina, Brasil, Perú, Tailandia, EE. UU. y Vietnam. El 12 % eran mujeres trans, y dos tercios de los participantes tenían menos de 30 años. Se asignó al azar a los participantes para que recibieran o bien pastillas orales de TDF/FTC (Truvada) o bien inyecciones de cabotegravir de acción prolongada (cada participante recibió un fármaco activo y un placebo, así que todos recibieron una inyección y tomaron pastillas durante el estudio). Las inyecciones de 600 mg de cabotegravir se administraron una vez cada dos meses (cada ocho semanas).
En el estudio se registraron un total de 50 infecciones por VIH: 38 entre las personas que tomaban pastillas orales a diario y 12 entre las que recibían las inyecciones de cabotegravir. Estos resultados demuestran que las inyecciones de cabotegravir no fueron estadísticamente inferiores al tratamiento oral diario.
Aunque se registraron más infecciones por VIH entre las personas que tomaban TDF/FTC por vía oral, Broussard dijo que esto no debería ser motivo de preocupación para quienes actualmente toman Truvada para PrEP.
«Algunos estudios y datos del mundo real han demostrado una eficacia mucho mayor, sobre todo si se tiene en cuenta la adherencia al tratamiento», dijo. «Se ha demostrado que Truvada reduce el riesgo de infección hasta en un 99 %, con niveles de protección más altos cuando las personas toman un PrEP e los siete días de la semana. Nuestra experiencia en la práctica nos da mucha confianza en que los tratamientos orales son muy eficaces, y esta nueva investigación demuestra que el cabotegravir también lo es».
Dado que el DSMB ha recomendado, y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas ha aprobado, que se dé por concluida antes de tiempo la fase aleatorizada y ciega del estudio, se informará a todos los participantes de qué medicamento del estudio recibieron y se les ofrecerá inyecciones de cabotegravir si les tocó recibir TDF/FTC.
Broussard hizo hincapié en que las nuevas opciones de medicación PrEP que vayan surgiendo deben tener como objetivo ampliar PrEP el acceso a las comunidades que corren mayor riesgo y se ven más afectadas por el VIH.
«Es importante que se tenga en cuenta y se dé prioridad a las personas que quizá no tengan seguro médico, que puedan estar sin hogar, que se inyecten drogas y que puedan sufrir otras desigualdades relacionadas con el acceso a la asistencia sanitaria a la hora de acceder a todas las opciones de « PrEP », dijo.