Según un estudio presentado en la Conferencia Internacional sobre el Sida celebrada en Ámsterdam, el uso de « PrEP » para la prevención del VIH no reduce los niveles de hormonas feminizantes, y las hormonas solo reducen ligeramente los niveles de tenofovir.
Estos resultados tranquilizan a las mujeres transgénero que quizá duden en tomar « PrEP » porque temen que pueda interferir en su terapia hormonal, según ha dicho la investigadora principal, Akarin Hiransuthikul, del Centro de Investigación sobre el SIDA de la Cruz Roja Tailandesa.
En 2015, un análisis del ensayo iPrEx reveló que Truvada (fumarato de tenofovir disoproxilo y emtricitabina), como tratamiento pre PrEP , parece funcionar bien en las mujeres transgénero, pero solo si lo toman de forma constante.
Otros estudios anteriores han revelado que las mujeres trans tienen niveles de tenofovir en sangre más bajos de lo esperado. Esto podría deberse a que las hormonas feminizantes interactúan de tal forma que reducen los niveles de tenofovir o a que las mujeres trans que participaron en los estudios no tomaban un PrEP e a diario, explicó Hiransuthikul.
Se sabe que el estradiol (una forma de la hormona femenina estrógeno) aumenta la actividad de las enzimas nucleotidasas, lo que podría reducir la forma activa del tenofovir, o difosfato de tenofovir. La adherencia al tratamiento podría verse afectada si las mujeres trans temen que PrEP pueda afectar a su terapia hormonal, a la que podrían dar prioridad frente a la prevención del VIH.
Un estudio presentado en la Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida sobre Ciencia del VIH del año pasado reveló que algunas mujeres trans seropositivas se muestran reticentes a seguir la terapia antirretroviral o no la toman según lo prescrito por miedo a que haya interacciones con su terapia hormonal. Lo mismo podría ocurrir con las mujeres trans seronegativas que estén pensando en PrEP.
El equipo de Hiransuthikul llevó a cabo un estudio farmacocinético sobre las posibles interacciones farmacológicas entre la terapia hormonal feminizante y el tenofovir. En el estudio participaron 20 mujeres trans VIH-negativas de entre veintipocos y veintitantos años que no se habían sometido a una cirugía de reasignación de sexo o de confirmación de género y que no habían recibido hormonas inyectables en los últimos seis meses.
Al inicio del estudio, las mujeres comenzaron un tratamiento hormonal feminizante a base de valerato de estradiol y acetato de ciproterona, un bloqueador de andrógenos. Los tratamientos hormonales feminizantes varían según el país, señaló Hiransuthikul, y estos resultados solo son aplicables a este tratamiento concreto. (En EE. UU., el bloqueador de andrógenos más habitual es la espironolactona, que frena la producción de testosterona, junto con la hormona feminizante estradiol).
Al cabo de tres semanas, las mujeres empezaron a tomar Truvada. Al cabo de cinco semanas, dejaron de tomar el tratamiento hormonal para que los investigadores pudieran comparar los niveles de tenofovir con y sin hormonas, y lo retomaron al cabo de ocho semanas. A partir de ahí, siguieron tomando tanto las hormonas como el PrEP a hasta la semana 15.
El uso simultáneo de la terapia hormonal y el « PrEP » no afectó a los niveles hormonales, según informó Hiransuthikul. Al comparar los niveles en la tercera semana (antes de empezar con « PrEP ») y en la quinta semana (mientras se tomaba « PrEP »), los investigadores no observaron diferencias significativas en los niveles máximos de estradiol, los niveles de estradiol 24 horas después de la toma, la vida media del estradiol (cuánto tiempo permanece en el organismo) ni la exposición total al fármaco durante 24 horas. Tampoco observaron cambios en los niveles de testosterona.
Por el contrario, las hormonas feminizantes sí tuvieron un pequeño efecto sobre el tenofovir. Los investigadores descubrieron que los niveles de tenofovir a las 24 horas tras la administración y la exposición total al tenofovir eran aproximadamente un 13 % más bajos en presencia de estradiol. Pero, incluso con esta reducción, el nivel medio de tenofovir seguía estando por encima del nivel que, según estudios anteriores, confiere protección contra el VIH.
Hiransuthikul destacó que aún no están claras las implicaciones clínicas de esta reducción de los niveles de tenofovir en sangre, ni se sabe si estos niveles se corresponden con los del tejido rectal, donde suele producirse la exposición al VIH.
No obstante, concluyó: «Estos resultados nos dan la tranquilidad de que puedes tomar PrEP sin miedo a que reduzca los niveles hormonales a un nivel subóptimo».
Sin embargo, un estudio relacionado presentado en AIDS 2018 sugiere que seguir bien el tratamiento « PrEP » puede ser más importante para las mujeres trans que para los hombres cisgénero (no trans) que tienen relaciones sexuales con hombres.
Mackenzie Cottrell, de la Facultad de Farmacia Eshelman de la Universidad de Carolina del Norte, y sus colegas compararon los niveles de los principios activos de Truvada en mujeres transgénero y cisgénero seropositivas que seguían un tratamiento antirretroviral supresor.
El estudio no encontró diferencias en los niveles de metabolitos del fármaco en la sangre ni en las células mononucleares de sangre periférica. En el tejido rectal, el nivel de difosfato de tenofovir en relación con un nucleótido competidor era aproximadamente ocho veces menor en las mujeres trans que en las mujeres cisgénero. Una de las mujeres trans presentaba una proporción de concentración del fármaco por debajo de la considerada eficaz en un 90 %. Sin embargo, estos niveles más bajos no se asociaron con un aumento del ARN o el ADN del VIH en el tejido rectal, lo que indica que no comprometieron la supresión viral.
Los estudios demuestran que el « PrEP », tomado cuatro veces a la semana —y quizá incluso con menos frecuencia—, es eficaz para los hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con hombres. Sin embargo, hasta que haya más datos disponibles, según Cottrell, «es justo decirles a las mujeres trans que todavía hay algunas dudas y que quizá sea mejor tomarlo a diario».
Fuente
Cottrell, M. Cambios en la farmacología del TDF/FTC en una cohorte de mujeres transgénero: implicaciones para PrEP. AIDS 2018, Resumen 11225.
Hiransuthikul, A. Interacciones farmacológicas entre el uso de la terapia hormonal feminizante y la profilaxis previa a la exposición en mujeres transgénero: el estudio iFACT. AIDS 2018, resumen 13177.