Nota del editor, julio de 2019: Desde que se publicó este artículo, numerosos estudios de investigación han confirmado la eficacia de Truvada PrEP para la prevención del VIH. Encuentra más información sobre cómo prevenir el VIH en PrEP y busca un profesional sanitario que ofrezca el programa « PrEP » si te interesa empezar con PrEP.
El ensayo iPrEx demostró que tomar Truvada PrEP protegía a los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres frente a la infección por el VIH: el riesgo de contraer el VIH se redujo en un 99 % entre aquellos cuyos niveles del fármaco en sangre se correspondían con un uso diario, según señaló el presidente del protocolo del iPrEx, el Dr. Robert Grant, MD, MPH, en una presentación el lunes en la 20.ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas.
El riesgo de contraer el VIH seguía reduciéndose notablemente, en un 96 %, cuando los niveles del fármaco indicaban que se tomaban cuatro pastillas de « PrEP » a la semana, lo que sugiere que hay cierto margen de tolerancia si se saltan algunas dosis. (Sin embargo, tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos, que aprobó Truvada para la « PrEP » en julio de 2012, como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que « PrEP » se tome a diario para garantizar el máximo nivel de protección y fomentar el hábito de tomar la pastilla cada día.)
Pero, ¿qué pasa si se interrumpe el acceso a PrEP ? ¿Resultará que PrEP solo ha retrasado el contagio del VIH en personas con alto riesgo de infección?
Un análisis de los datos correspondientes a una interrupción de varios meses en el acceso a l PrEP a entre dos fases del estudio iPrEx aborda estas cuestiones. «No se observó un aumento de la incidencia tras dejar de tomar l PrEP a», informó Grant.
Además, el riesgo de contraer el VIH a lo largo del estudio iPrEx no fue constante; los casos de lo que Grant denominó «sexo anal receptivo sin condón» variaron con el tiempo: «A pesar de la elevada incidencia general del VIH en esta cohorte, los participantes pasaban por “épocas de riesgo”».
En esta sesión de preguntas y respuestas, el Dr. Grant explica cómo estos resultados pueden servir de base para el uso en la «vida real» —incluidas recomendaciones sobre cuál es la mejor forma de empezar y dejar de usar la terapia « PrEP » cuando cambia el riesgo de una persona de contraer el VIH— y por qué la disponibilidad de la terapia « PrEP » y otras estrategias de prevención están provocando un cambio en la forma de hablar sobre las «relaciones sexuales sin protección».
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BETA: ¿Qué significan estos resultados para el uso futuro de « PrEP »? ¿Y cómo están influyendo en las directrices para usar « PrEP » de la forma más eficaz?
Dr. Robert Grant: Son preguntas importantes. Lo que estamos observando en el contexto del estudio iPrEx es que las personas pasan por períodos de riesgo de contraer el VIH que van y vienen. Los datos de Bangkok y, ahora, de Sudáfrica y otros lugares indican que, de media, las personas con alto riesgo mantienen relaciones sexuales una vez a la semana. Pero eso es solo una parte de esa intermitencia.
Vemos en nuestros datos de iPrEx que, en cualquier momento dado, el 30 % de la cohorte no ha tenido parejas sexuales en los últimos tres meses. Y, sin embargo, les pedimos que se tomen una pastilla al día para prevenir el VIH; eso debe de haberles parecido una tontería. Y, de hecho, según los análisis de niveles de fármaco, vemos que las personas que no han tenido parejas sexuales son menos propensas a tom PrEP, y eso tiene sentido.
…Lo que esto significa para el ámbito de la « PrEP » es que tenemos que poder dar consejos sobre cuándo empezar y cuándo parar, porque, de hecho, para la mayoría de la gente hay «épocas de riesgo». La gente entra y sale de relaciones en las que sale con varias personas abiertamente o tiene muchas parejas, y luego pasa por otros periodos en los que no tiene pareja, o tiene una sola y es capaz de negociar la seguridad dentro de esa relación.
BETA: ¿Cuáles son las directrices que se siguen actualmente en tu ensayo?
Dr. Grant: En esta fase del estudio iPrEx, recomendamos que las personas no den por hecho que están protegidas por « PrEP » hasta que se hayan tomado siete pastillas. Les pedimos que empiecen al menos siete días antes de cualquier exposición prevista.
Ahora bien, puede que empiecen a estar protegidos tras la primera dosis y que alcancen un alto nivel de protección tras tres dosis, pero no lo sabemos con certeza. Solo para dar a la gente un margen de seguridad, creemos que siete pastillas son suficientes para alcanzar niveles muy altos de protección.
También recomendamos que, tras la última exposición significativa al VIH, sigas tomando « PrEP » durante cuatro semanas. Básicamente, eso equivale a la profilaxis postexposición. Creo que además les da cuatro semanas para asegurarse de verdad de que han adoptado un nuevo estilo de vida, en el que cualquier alternativa que hayan encontrado para protegerse vaya a funcionar de verdad para ellos a largo plazo. Por eso les pedimos que sigan tomando PrEP durante 30 días después de su última exposición significativa.
Claro, cada uno es libre de usar PrEP como quiera; nosotros solo intentamos dar algunas pautas para que puedas sacarle el máximo partido.
Estas son las directrices que seguimos internamente en iPrEx, pero creo que los CDC y otras agencias deberían ser más claros sobre cuándo empezar y cuándo parar, porque la gente pasa por períodos de riesgo potencial que van y vienen.
BETA: ¿Ha compartido el equipo del estudio iPrEx esas directrices internas con los CDC para que sirvan de base para futuras recomendaciones?
Dr. Grant: Sí, estamos en contacto constante con el personal de los CDC y están elaborando nuevas directrices que deberían aportar más detalles. Esperamos que nos den más información sobre cuándo empezar y cuándo parar.
BETA: Me he dado cuenta de que en las diapositivas que presentaste el lunes usabas el término «relaciones sexuales anales receptivas sin condón», en lugar del habitual «relaciones sexuales anales receptivas sin protección». ¿A qué se debe este cambio en la terminología?
Dr. Grant: Bueno, nos hemos dado cuenta de que los términos «sin protección» o «con protección» ahora son ambiguos, porque hay muchas formas en las que la gente se protege, no solo con condones.
La gente puede protegerse negociando prácticas seguras o haciéndose pruebas a sí misma y a sus parejas, y acordando las prácticas sexuales en función de los resultados de las pruebas; a eso se le llama «comportamiento seroadaptativo» o «serosorting» si, de hecho, eligen a su pareja según los resultados de las pruebas del VIH. Y luego están las relaciones sexuales sin penetración o el sexo oral.
Hay muchas formas en las que la gente puede protegerse, y creo que no deberíamos usar la palabra «sin protección» para referirnos a «sin condón». Creo que, si queremos hablar de sexo sin condón, deberíamos usar un término muy específico para eso.
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¿Qué viene ahora para iPrEx? El estudio abierto iPrEx OLE ya está en marcha, con más de 1.500 participantes que formaron parte del ensayo original de iPrEx y que ahora siguen tomando Truvada PrEP o, si en un principio tomaban placebo, reciben PrEP por primera vez.
Además, se siguen analizando los datos del estudio iPrEx, y se esperan más novedades durante el próximo año. «Tenemos un grupo que está preparando un artículo en el que se describirán los patrones de riesgo en el estudio iPrEx: las épocas de mayor riesgo, la intermitencia de la posible exposición y cómo se correlaciona todo ello con el consumo de drogas. Es un análisis que aún está en marcha», explicó el Dr. Grant a BETA.
«De hecho, esto ha salido a colación últimamente, ya que cada vez más gente se ha puesto en contacto con nosotros y nos ha dicho: “Verás, soy una persona que nunca usa condones; es una elección personal que he tomado. ¿Me puedes decir cuántas personas como yo participaron en tu estudio?”». El Dr. Grant añadió: «Necesitamos un tipo de análisis diferente, mucho más completo y descriptivo sobre quiénes er PrEP es en el estudio iPrEx y cuál fue su experiencia».
Fuentes:
Anderson, P. y otros. Concentraciones intracelulares de tenofovir-DP asociadas a la eficacia de « PrEP » en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) del estudio iPrEx. 19.ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas. Seattle. 8–8 de marzo de 2012. Resumen n.º 31LB.
Grant, R. y otros. No se observa un aumento en la incidencia del VIH tras interrumpir la profilaxis preexposición oral con emtricitabina/tenofovir: el ensayo iPrEx. 20.ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas. Atlanta. 3-6 de marzo de 2013. Resumen n.º 27.