Para muchas personas que viven con el VIH, poder tomar un medicamento una vez al día para tratar el VIH y mantener la carga viral bajo control ha supuesto un cambio radical. Aunque existen tratamientos de un solo comprimido, muchas personas que viven con el VIH no pueden tomarlos porque tienen resistencia al virus, intolerancia a los medicamentos o alguna otra contraindicación.
En noviembre, Gilead Sciences publicó los resultados del estudio de fase III del estudio ARTISTRY-1, que se presenta prometedor para un tratamiento de un solo comprimido al día que podría beneficiar a las personas que viven con el VIH y siguen terapias antirretrovirales (TAR) complejas, siempre y cuando el medicamento llegue a estar disponible en el mercado.
«Lo más emocionante de estos resultados es que esta nueva combinación de medicamentos realmente ha permitido a las personas simplificar sus tratamientos, que antes eran más complejos», dijo Hyman Scott, doctor en Medicina y máster en Salud Pública, director médico de la SFAF. «En este estudio participaron personas que tomaban varios medicamentos contra el VIH, incluso aquellas con VIH multirresistente, y realmente pudieron simplificar su tratamiento».
El medicamento, una combinación del inhibidor de la transferencia de cadenas de la integrasa bictegravir (75 mg) y el inhibidor de la cápside lenacapavir (50 mg), se probó en un comprimido de dosis fija con personas que viven con el VIH, cuyo tratamiento contra el VIH era estable y que llevaban más de seis meses siguiendo un régimen complejo de terapia antirretroviral.
En la fase 3 del estudio, que duró 48 semanas, se asignó al azar a un total de 557 participantes para que recibieran el tratamiento con bictegravir/lenacapavir (370 personas) o para que siguieran con su tratamiento actual contra el VIH (187 personas).
Los participantes en el estudio tomaban entre 2 y 11 pastillas al día para el tratamiento del VIH, y alrededor del 40 % tomaba antirretrovirales más de una vez al día. Muchas de las personas incluidas en el estudio tenían una amplia experiencia en el tratamiento del VIH: la duración media del tratamiento era de 28 años, y el número medio de regímenes de TAR anteriores era de 7. La mayoría tenía más de 50 años y padecía otras enfermedades, como colesterol alto, hipertensión y diabetes.
El estudio alcanzó su objetivo principal: se comprobó que el tratamiento con bictegravir/lenacapavir era estadísticamente «no inferior» a los regímenes actuales de varios comprimidos, lo que significa que el nuevo régimen de un solo comprimido funcionó igual de bien que los regímenes más complejos.
El Dr. Scott ha dicho que está deseando conocer más detalles del estudio y sus resultados, y saber más sobre la complejidad clínica de los regímenes de TAR que seguían las personas que pudieron cambiar con éxito al medicamento bictegravir/lenacapavir.
«Este estudio sí incluyó a algunas personas a las que clasificaron como personas con un “tratamiento complejo”, aunque tomaran dos o más comprimidos una vez al día —algo que yo no calificaría necesariamente como clínicamente complejo—. Será interesante ver cuál era la diversidad de los tratamientos y si hubo alguna diferencia en los resultados».
Lo que diferencia a este nuevo medicamento de los tratamientos completos de dos fármacos en un solo comprimido que ya hay en el mercado es que lo pueden tomar las personas que ya tienen resistencia a los medicamentos.
«Tenemos otro tratamiento de un solo comprimido, el Dovato, que solo lleva dos fármacos», dijo el Dr. Scott. «Y funciona muy bien para que la gente mantenga la supresión viral. Pero no usaríamos el Dovato en alguien que ya tenga resistencia, y ahí es donde este nuevo tratamiento de dos fármacos puede ofrecer otra opción».
Gilead informa de que los participantes toleraron bien el nuevo medicamento y de que no se identificaron problemas de seguridad significativos ni nuevos.
Referencias:
Noviembre de 2025.El régimen experimental de Gilead, compuesto por un solo comprimido de bictegravir y lenacapavir para el tratamiento del VIH-1, alcanza el objetivo principal en el ensayo de fase III ARTISTRY-1. (Comunicado de prensa)
Mounzer, K. y otros, 2025.Eficacia y seguridad del cambio a un tratamiento diario con bictegravir más lenacapavir desde un régimen complejo para el VIH: un estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico de fase II (ARTISTRY-1). Clinical Infectious Diseases.
Hedgcock, M. y otros, 2025. Características demográficas y clínicas de los participantes en la fase 3 del estudio ARTISTRY-1, un estudio abierto que compara un régimen de un solo comprimido de bictegravir/lenacapavir con regímenes complejos de terapia antirretroviral. 20.ª Conferencia Europea sobre el SIDA.