Este artículo fue publicado en mayo de 1998 en el Boletín de Tratamientos Experimentales Contra el SIDA, por la Fundación anti-SIDA de San Francisco.

Mayo de 1998 Contenido

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Notas Breves de BETA

por Liz Highleyman

Adaptación y traducción de Christopher Gortner

Sustancia relacionada con GCH podría resultar eficaz contra el VIH

Investigaciones recientes indican que una sustancia asociada con la hormona gonadotrópica coriónica humana (gCH), que es producida durante el embarazo y se encuentra en la orina de las mujeres embarazadas, podría ser un tratamiento potencial de la enfermedad VIH. La sustancia fue identificada por el Dr. Robert Gallo y sus colegas del Instituto de Virología Humana en Baltimore, Maryland. Los investigadores han denominado a esta sustancia – que creen que se trata de una proteína – factor asociado con gCH, o GAF. Estudios anteriores han demostrado que la gCH logra una remisión de las lesiones del sarcoma de Kaposi y reduce la carga viral del VIH en ciertas personas. La nueva investigación indica que el posible responsable de estos efectos es el factor de gCH, y no la gCH en sí. El GAF también estimula la producción de linfocitos blancos y rojos. El GAF probablemente no resultará disponible como compuesto farmacéutico hasta dentro de 3 años como mínimo, de acuerdo con el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. El descubrimiento se publicó en la edición de abril de 1998 de la revista Nature Medicine.

Informes de la Conferencia

La 5^a Conferencia sobre los Retrovirus y las Enfermedades Oportunistas tuvo lugar del 1 al 5 de febrero en Chicago. Durante la conferencia, se presentaron una serie de informes tanto positivos como negativos. Varias presentaciones se enfocaron en las áreas de reserva del VIH o áreas santuarios del cuerpo, incluyendo las células inmunitarias latentes. Los investigadores discutieron los posibles modos de eliminar el virus de estas áreas (por ejemplo, activando las células con citoquinas o anticuerpos monoclónicos) con la esperanza de poder llegar a erradicar el VIH del cuerpo.

Otras presentaciones se enfocaron en los efectos secundarios inusuales experimentados por las personas que toman el tratamiento anti-VIH de combinación, incluyendo la "barriga de proteasa", "la joroba de búfalo", y elevaciones en los niveles de azúcar, grasas y colesterol. Varios equipos clínicos estimaron que estos efectos secundarios afectan del 5 al 64% de las personas que toman los inhibidores de proteasa.

También se presentaron varios informes sobre nuevas combinaciones de fármacos. Algunos estudios investigaron regímenes más simples basados en un menor número de dosis diarias. Los resultados sugieren que el uso de la dosis diaria doble de nelfinavir y indivinavir es tan eficaz como la dosis diaria triple. Otras presentaciones se centraron en regímenes más complejos, especialmente para aquellas personas que no han experimentado beneficios con el tratamiento de combinación estándar. Los investigadores discutieron el empleo de regímenes de 4, 5 e incluso 6 fármacos. Se presentaron además resultados sobre la eficacia del tratamiento de combinación triple en los niños. Los investigadores también presentaron datos sobre hidroxiurea, un fármaco económico que se viene empleando desde hace 35 años para combatir el cáncer. Finalmente, se presentaron nuevos datos sobre los más recientes fármacos alentadores experimentales, incluyendo abacavir (1592), efavirenz (Sustiva), amprenavir (141), FTC y los inhibidores de zinc.

Ampliación del programa de acceso expandido de efavirenz

En diciembre, DuPont Merck anunció la ampliación del criterio de inclusión en su programa de acceso expandido de efavirenz, lo cual permite mayor acceso al fármaco. Bajo el nuevo criterio, las personas podrían ser admitidas al programa si en cualquier etapa de su enfermedad han tenido un número CD4 menor de 400 linfocitos por mm³ (anteriormente, se exigía que este número fuera menor de 50 linfocitos); si su régimen actual no otorga beneficios clínicos; si no puede tolerar el régimen actual debido a efectos secundarios; y si su médico no puede diseñar un régimen anti-VIH viable sin la inclusión de efavirenz. Para más información o para inscribirse en el programa, se puede llamar al 800-998-6854 en los EE.UU.

Nuevo programa de acceso expandido para abacavir

Glaxo Wellcome anunció el pasado 12 de marzo que su fármaco anti-VIH abacavir resultará disponible a través de un programa de acceso expandido. Abacavir (también conocido como 1592) ahora tiene el nombre de marca Ziagen. El fármaco es un análogo nucleósido que ha demostrado resultados alentadores durante estudios clínicos cuando se emplea en un régimen de combinación. El programa de acceso expandido permitirá la disponibilidad del fármaco a personas mayores de 13 años que ya no experimenten beneficios con su régimen actual y que no puedan recibir un régimen alternativo viable sin abacavir. Glaxo Wellcome proveerá el fármaco gratuitamente a través del médico. Actualmente, la compañía está llevando a cabo un estudio clínico de indicación abierta para niños menores de 13 años. Glaxo sugiere que cuando resulte posible se debe combinar abacavir con otros fármacos que no se hayan tomado previamente. Por lo general, el fármaco es bien tolerado, pero un 2 –5% de participantes en los estudios clínicos desarrollaron una reacción hipersensible inusual. Aquellas personas que experimenten náusea, síntomas gripales, y salpullido cutáneo deben ponerse en contacto de inmediato con su médico; al suspender el fármaco, no se puede tomar abacavir de nuevo, ya que la reacción secundaria puede resultar mortal. Para más información, los médicos interesados pueden llamar al 800-501-4672.

La nueva formulación de saquinavir se añade a la Guía Federal del Tratamiento

El pasado mes de marzo, un comité de expertos anunció su decisión de añadir la nueva formulación de cápsula blanda de saquinavir (Fortovase) a la lista de tratamientos "preferibles" que forman parte de la Guía para el Uso de Fármacos Anti-retrovirales en Adultos y Adolescentes VIH Positivos, documento publicado por el gobierno federal de los EE.UU. (consulte la edición de BETA en español de julio, 1997). Cuando se publicaron las nuevas pautas en noviembre de 1997, no se incluyó saquinavir en la lista de inhibidores de proteasa "preferibles" porque la formulación original de cápsula dura (Invirase) resultó de baja biodisponibilidad, y todavía no se había evaluado la nueva formulación, que por entonces se encontraba en pleno desarrollo clínico. Con la reciente adición de Fortovase a la lista, saquinavir se incluye junto con indinavir, nelfinavir y ritonavir como un inhibidor de proteasa recomendado por el gobierno estadounidense para emplearse en los regímenes anti-VIH que también incluyan al menos 2 fármacos análogos nucleósidos.

El tratamiento anti-TB de corta duración es eficaz en las personas VIH positivas

Durante la conferencia sobre los Retrovirus y durante una conferencia internacional sobre la tuberculosis en Ginebra, los investigadores presentaron datos que indican que el curso de 2 meses de tratamiento con 2 fármacos es tan eficaz para prevenir el desarrollo de la tuberculosis en las personas con el SIDA como el régimen estándar de 12 meses. El estudio, de 5 años de duración, incluyó a más de 1.500 participantes en los EE.UU., México, Brasil, y Haití. Todos los participantes tenían SIDA y resultaron positivos a la bacteria de la tuberculosis a través de la prueba cutánea. Un grupo tomó un régimen de 2 meses de rifampina más pirazinamida, mientras que el otro grupo tomó 12 meses de monotratamiento con isoniazida. La incidencia de tuberculosis y mortalidad resultó parecida en ambos grupos, pero el régimen de 2 meses fue asociado con menos efectos secundarios y mejor cumplimiento; el régimen también resultó más económico.

La reacción de los linfocitos T podría ser clave para el control del VIH

Investigadores del Instituto Tecnológico de Massachusetts publicaron en la edición del 22 de enero de la revista Nature que un gen del VIH parece ayudar al virus a evadirse de las defensas inmunológicas. Normalmente, las células humanas infectadas por los virus muestran una molécula en su superficie que sirve de alerta a los linfocitos T, los cuales identifican y destruyen a la célula infectada. Los nuevos descubrimientos demuestran que el gen nef del VIH interfiere en este proceso de alerta, permitiendo que el virus evite ser detectado. Los resultados del estudio podrían explicar en parte por qué algunas personas infectadas por cepas del VIH que carecen del gen nef experimentan menos progresión patogénica.

En un informe relacionado con el anterior, un estudio del Hospital General de Massachusetts y del Colegio Médico de Harvard en Boston (publicado en la edición del 21 de noviembre de la revista Science) reveló que una fuerte reacción por parte de los linfocitos T CD4 está correlacionada con la prevención de la progresión de la enfermedad por VIH. Por lo general, las deficiencias en las funciones CD4 ocurren durante la etapa temprana de la enfermedad. En contraste con esta observación, los investigadores descubrieron que un grupo de participantes permanecieron asintomáticos y mantuvieron números CD4 normales. A pesar de haber tomado tratamientos anti-VIH, estas personas retenían su reacción de proliferación de linfocitos T específicos contra el VIH. Los resultados del estudio sugieren que es posible que el tratamiento anti-VIH temprano pueda mantener bajo control el VIH y prevenir el daño celular CD4, además de ofrecer la esperanza de mantener el VIH bajo control si se lograra desarrollar una vacuna que estimulara la reacción de los CD4.

Reducciones en la incidencia de enfermedades oportunistas

En los últimos años, desde la disponibilidad de los inhibidores de proteasa, se ha reportado que el tratamiento potente anti-VIH de combinación está logrando reducir la incidencia de varias enfermedades oportunistas y la mortalidad ocasionada por las mismas.

Diversas presentaciones durante la conferencia sobre los retrovirus confirmaron esta alentadora noticia. Los resultados de un estudio de pacientes de una clínica anti-VIH en Nueva Orleans mostraron reducciones en la incidencia de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP), el complejo por Mycobacterium avium (CMA), la enfermedad ocasionada por el citomegalovirus (CMV), la toxoplasmosis, y la menigititis criptococal. En la clínica anti-VIH de la Universidad de John Hopkins en Baltimore, se documentaron reducciones en la incidencia de estas enfermedades y en casos de neumonía bacteriana y criptosporidiosis. Investigadores del Hospital General de San Francisco también han reportado reducciones impresionantes en la incidencia de varias EOs. Entre 1994 y 1997, la incidencia de la meningitis criptococal se redujo en un 63% (de 27 casos en 1994 a 10 casos en 1997); la incidencia de PCP se redujo en un 71,4% (de 224 a 64 casos); la incidencia de CMA decreció en un 83,5% (de 165 a 27 casos) y la incidencia del CMV se redujo en un 93,8% (de 48 a 3 casos). En general, se documentaron las mayores reducciones de incidencia en las EOs que más afectan a las personas severamente inmunocomprometidas.

Al mismo tiempo, se han reportado casos en los cuales el tratamiento anti-VIH parece empeorar los síntomas de ciertas EOs. Algunos médicos han observado inflamación de las glándulas linfáticas asociadas con el CMA y fiebres en pacientes que iniciaron recientemente un tratamiento anti-VIH. Otros médicos han reportado inflamaciones oculares inusuales en personas diagnosticadas con la retinitis por el CMV. Los investigadores sugieren que estas reacciones podrían ser el resultado de un aumento en la actividad inmunitaria, como resultado de la eficacia del tratamiento anti-VIH.

Liz Highleyman es editora asistente de BETA en inglés.

Christopher Gortner es editor de BETA en español y Noticias Positivas.

Revisado el 26 de junio 1998