Este artículo fue publicado en abril de 1997 en el Boletín de Tratamientos Experimentales Contra el SIDA, por la Fundación anti-SIDA de San Francisco.

Abril de 1997 Contenido

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Glaxo Wellcome Responde a las Preocupaciones Comunitarias sobre el Acceso Temprano a 1592

Por Ronald Baker, PhD
Traducción y adaptación por Christopher Gortner

En la edición de enero de 1997 de BETA en español, se presentaron los datos disponibles sobre el fármaco 1592, un nuevo fármaco nucleósido análogo alentador fabricado por Glaxo Wellcome. Como parte de sus esfuerzos activistas, la Fundación del SIDA en San Francisco (SFAF), en colaboración con otros grupos comunitarios, pidió que Glaxo Wellcome hiciera disponible 1592 en cuanto antes a través de los programas de uso compasivo y de acceso expandido.

Activistas comunitarios formaron un comité sobre 1592, el cual representa los intereses de la comunidad en cuanto al desarrollo y acceso a este nuevo fármaco importante. Uno de las metas del comité fue la elucidación de intereses comunitarios en la determinación de los criterios de inclusión y exclusión de los programas de acceso expandido, los cuales son establecidos y manejados exclusivamente por las compañías farmacéuticas. Según el comité, sin la participación de la comunidad afectada, estos programas no reflejarán las necesidades urgentes de aquellas personas que necesitan acceder a los nuevos fármacos.

Después de una serie de reuniones y conversaciones con SFAF y otros grupos comunitarios, Glaxo Wellcome presentó la siguiente respuesta a las preguntas sobre sus planes para el desarrollo de 1592 y sus programas de uso compasivo y acceso expandido. SFAF y otros grupos comunitarios habían pedido que Glaxo Wellcome implemente su programa de acceso expandido a 1592 esta primavera, en vez de la fecha en el verano propuesta por la compañía.

"Apreciamos el interés de la comunidad en 1592. Mientras el fármaco es evaluado durante estudios clínicos mayores, [Glaxo Wellcome] comparte la preocupación de la comunidad por quienes actualmente carecen de nuevas opciones terapéuticas. Nuestra meta es diseñar un programa que tenga en cuenta las necesidades de esas personas, y que al mismo tiempo asegure la producción de cantidades suficientes [del fármaco] necesarias para llevar a cabo un programa agresivo de desarrollo clínico, el cual proveerá datos de seguridad [sobre el empleo del fármaco] en personas con antecedentes del uso del tratamiento anti VIH.

"El fármaco 1592 ya está disponible, o resultará disponible en poco tiempo, para los adultos, mediante estudios controlados con personas que han tomando el tratamiento previo con los fármacos nucleósidos análogos y los inhibidores de proteasa, además de personas que padecen la demencia del SIDA. Se implementarán estudios adicionales en otras poblaciones, incluyendo niños y adultos, en mayo o abril [de este año].

"El primer programa para el uso compasivo de 1592 será un programa infantil, que empezará a inscribir a participantes en los próximos 3 meses. Se harán disponibles más detalles sobre el criterio de este programa en las siguientes semanas.

"Las personas adultas con la enfermedad VIH avanzada (por ej., con menor de 50 linfocitos CD4 por mm3) que ya no experimentan mejoras o han resultado intolerantes a las demás opciones de tratamiento tendrán acceso a 1592 a través de un programa de uso compasivo que será implementado a partir de este verano. Al cumplir el año, este programa será convertido en un protocolo para el acceso expandido, basado en los datos obtenidos en los estudios fase II/III. El protocolo ayudará a Glaxo a recopilar datos adicionales sobre la seguridad del fármaco.

"La compañía continuará desarrollando planes para el acceso expandido, y se anunciarán más detalles en cuanto se hayan finalizado elementos específicos."

--- Jennifer McMillan, Directora Coalición Health Care y Relaciones Activistas de Glaxo Wellcome, Inc.

Revisado el 13 de mayo 1997