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Este artículo fue publicado en la primavera de 2000 en el Boletín de Tratamientos Experimentales Contra el SIDA, por la Fundación anti-SIDA de San Francisco. |
Notas BrevesNuevas pautas para el tratamiento antiretroviralEn enero, un comité de investigadores presentó las nuevas Pautas de Empleo de los Compuestos Antiretrovirales en Adultos y Adolescentes VIH Positivos del Departamento de Salud y Servicios Humanos (siglas en inglés: DHHS); las pautas originales se publicaron en 1998. Entre los apéndices y recomendaciones de las nuevas pautas destaca la discusión sobre los objetivos del tratamiento anti-VIH, el empleo de pruebas de resistencia y los aspectos relativos al cumplimiento, poniendo énfasis en el tratamiento individualizado y en la ampliación de la información acerca de los efectos secundarios metabólicos. De acuerdo con el comité, "Los médicos y sus pacientes tienen que sopesar los riesgos y beneficios de iniciar el tratamiento antiretroviral y tomar decisiones informadas basándose en cada caso individual." Las recomendaciones enfatizan que a la hora de decidir el tratamiento óptimo de los afectados por la enfermedad VIH temprana, deben considerarse varios factores, tales como la cantidad necesaria de píldoras, la frecuencia de las dosis, la toxicidad y otras consideraciones, y no simplemente la capacidad de un régimen para suprimir la carga viral. También en enero, el DHHS publicó una revisión de las Pautas de Empleo de los Compuestos Antiretrovirales en la Enfermedad VIH Infantil, que incluye nueva información sobre el uso de amprenavir (Agenerase) en los niños. Además, se revisaron las Recomendaciones del Comité de Servicios de Salud Pública sobre el Empleo de los Compuestos Antiretrovirales en Mujeres Embarazadas con el VIH-1 para la Salud Materna y la Reducción de la Transmisión Perinatal del VIH-1 en los EE.UU. Las pautas están disponibles en la Red en www.hivatis.org, o llamando al 800-448-0440. La FDA aprueba efavirenz (Sustiva), nelfinavir (Viracept) en dosis de dos veces al díaA finales de febrero, la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) otorgó la aprobación completa a efavirenz, fabricado por DuPont Pharmaceuticals; hasta ahora, el fármaco sólo resultaba disponible a través de un protocolo de aprobación acelerada. Efavirenz es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTR) que puede tomarse una vez al día como parte de un régimen de combinación con otros antiretrovirales. La aprobación de efavirenz se basó en datos sobre su eficacia a largo plazo. Efavirenz se ha convertido en el fármaco anti-VIH más vendido-sobrepasando a indinavir (Crixivan), el inhibidor de proteasa (IP) más popular-y se está empleando con más frecuencia en regímenes que no incluyen un IP. La FDA también aprobó recientemente la dosis de 1.250 mg del IP nelfinavir dos veces al día. Datos provisionales de un estudio clínico en fase III indican que esta dosis es tan eficaz como la dosis estándar previa de 750 mg tres veces al día; la incidencia de efectos secundarios de ambas dosis es parecida. Nuevos síntomas de reacción hipersensible a abacavir (Ziagen)En enero, Glaxo Wellcome ha enviado una alerta a los proveedores de atención médica sobre los nuevos síntomas que pueden indicar una reacción de hipersensibilidad a abacavir. En estudios iniciales, dicha reacción se desarrolló en el 3--5% de las personas que tomaron el fármaco, y se caracterizó por síntomas gripales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, fiebre, fatiga, o dolores musculares; también puede desarrollarse un salpullido cutáneo. Ahora, el fabricante del fármaco informa de que los síntomas más parecidos a un resfriado común-dolor de garganta, tos, y dificultades al respirar-pueden señalar una reacción a abacavir. El reinicio del tratamiento con abacavir después de haber experimentado una reacción hipersensible puede resultar mortal. Las personas que desarrollen cualquiera de estos síntomas mientras toman abacavir deben ponerse en contacto de inmediato con su médico o acudir una sala de emergencia; no se debe iniciar abacavir de nuevo después de haber experimentado una reacción. La hierba St. John's Wort interacciona con los IPA principios de febrero, se publicaron los resultados de tres estudios en la edición del 12 de febrero del 2000 del Lancet, que demuestran que la popular hierba St. John's wort, un suplemento natural utilizado para tratar la depresión y ansiedad, puede ocasionar interacciones peligrosas con varios medicamentos. Un estudio, llevado a cabo por investigadores de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), demostró que el empleo simultáneo de St. John's wort puede ocasionar una reducción drástica en el nivel sanguíneo del IP indinavir (un promedio de reducción del 57%), lo cual puede ocasionar insuficiencia en la supresión viral y/o un desarrollo de resistencia farmacológica. El segundo estudio, llevado a cabo por investigadores del Hospital Universitario de Zurich, en Suiza, demostró que la hierba interacciona con ciclosporina (Neoral), un antiinflamatorio empleado en personas que reciben trasplantes de órganos para reducir la posibilidad de que el cuerpo rechace el nuevo órgano; esta interacción ocasionó rechazos de trasplantes de corazón en dos personas. Finalmente, los investigadores demostraron que St. John's wort interacciona con warfarina (Coumadin), medicamento empleado para reducir la coagulación. Las interacciones se deben a que St. John's wort se procesa con el mismo sistema de enzimas hepáticas (CP450) que otros medicamentos. Los recientes informes han suscitado demandas para que haya una mayor regulación de las hierbas y suplementos. Daño hepático asociado con ritonavir (Norvir)Hace tiempo que se estableció que los fármacos anti-VIH pueden ejercer un impacto negativo sobre el hígado. Ahora, las nuevas investigaciones sugieren que, en personas que toman el IP ritonavir, el daño hepático es más común de lo que se había pensado. En la edición del 5 de enero del 2000 del Journal of the American Medical Association, el Doctor Mark Sulkowski, MD, y sus colegas de la Universidad John Hopkins en Baltimore publicaron que a partir de seis meses del empleo de varios regímenes TARSA (tratamiento antiretroviral sumamente activo), alrededor del 10% de los participantes en su estudio experimentó daños hepáticos de tal gravedad que fue preciso suspender el tratamiento anti-VIH; la mitad de los casos afectó a personas que tomaron ritonavir. Al suspender el fármaco, ningún participante mostró daños hepáticos permanentes. Se documentaron incidencias más bajas de toxicidad del hígado en personas que tomaron nelfinavir, indinavir, y regímenes de análogos nucleósidos dobles. Por lo general, la toxicidad hepática resultó ser cinco veces más común en personas que tomaron ritonavir. Casi la mitad de los participantes que tomaron un régimen de IP padecía hepatitis B o C crónica además de la enfermedad VIH. A pesar del peligro, los autores del informe concluyeron que para la mayoría de las personas -- incluyendo las coinfectadas con hepatitis B o C-los beneficios del tratamiento IP sobrepasan los riesgos. Sin embargo, observó Sulkowsi, "Si se puede escoger, sería prudente evitar el empleo de ritonavir e pacientes con hepatitis C." Los médicos deben controlar regularmente los niveles de enzimas hepáticas en los pacientes que tomen TARSA. Las personas de bajos ingresos cumplen bien el tratamiento anti-VIHEl pasado mes de marzo, el Doctor David Bangsberg y sus colegas de la Universidad de California en San Francisco (UCSF) declararon que los residentes de bajos ingresos son capaces de cumplir con regímenes antiretrovirales que incluyan un IP. Los 34 participantes del estudio eran desamparados o personas viviendo en cuartos de hoteles en San Francisco; la población manifestó altas incidencias de enfermedad mental, uso de drogas y antecedentes penales. Los investigadores determinaron la incidencia de cumplimiento a través de informes declarados por los participantes, revisiones al azar de las píldoras, y monitores electrónicos en las botellas de las píldoras. Se controló el cumplimiento durante un total de 10 semanas. Muchos activistas para el paciente han expresado preocupación porque las personas indigentes podrían estar teniendo problemas para cumplir los regímenes TARSA que requieren numerosas píldoras diarias y cambios en el horario de las comidas. Sin embargo, el equipo del Dr. Bangsberg descubrió que el 35% de los participantes del estudio cumplió su régimen más del 90% del tiempo. Los investigadores observaron que las tres determinaciones del cumplimiento proporcionaron resultados parecidos. El estudio se publicó en la edición de marzo de AIDS. El cumplimiento sigue siendo un factor fundamental para el éxito del tratamiento anti-VIH. El Dr. Bangsberg y sus colegas también descubrieron que una reducción de cumplimiento de tan solo el 10% está asociada con un doble de incremento en la carga viral. De acuerdo con el investigador Andrew Moss de UCSF, "Es esencial que el cumplimiento sea casi perfecto para suprimir la replicación del virus a nivel indetectable." Nuevos resultados añaden controversia sobre el sexo oralInvestigadores de los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades (CDC) y de UCSF declararon el pasado mes de febrero que el sexo oral masculino parece ser una vía de transmisión del VIH más frecuente de lo que se había pensado. En un estudio de 102 hombres homo y bisexuales recientemente infectados en San Francisco, el sexo oral receptivo fue identificado como la causa probable de la transmisión en el 8% de los hombres. Para determinar el método de infección, los investigadores emplearon la nueva prueba ELISA, la cual puede ayudar a determinar el momento exacto de infección, junto con fichas médicas y entrevistas con los hombres y sus parejas. De acuerdo con el Doctor Frederick Hecht, de UCSF, "Hay bastante menos sexo anal que hace unos años, [pero] no se ha visto la misma reducción en el sexo oral sin protección, actividad que probablemente se ha convertido en un importante modo de transmisión." Sin embargo, el Dr. Hecht observó que el sexo anal receptivo sin protección tiene 100 veces más posibilidades de transmitir el VIH que el sexo oral. Helene Gayle, de los CDC, comentó que si el sexo oral en sí tuviera un gran papel en la propagación del SIDA, hubiera surgido como riesgo obvio durante los últimos 20 años. Aunque no se mencionaron detalles sobre la salud oral de los hombres durante la presentación del estudio en la 7a CROI, Dr. Hecht examinó sus datos cuando así se lo solicitó el periódico Washington Blade y descubrió que cuatro de los ocho hombres infectados padecía enfermedad en las encías o úlceras orales, factores establecidos que facilitan la infección por el virus. Liz Highleyman es escritora médica de San Francisco. Revisado el 26 de mayo 2000 |
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