Este artículo fue publicado en enero de 1997 en el Boletín de Tratamientos Experimentales Contra el SIDA, por la Fundación anti-SIDA de San Francisco.

Enero de 1997 Contenido

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Notas Breves de BETA

Por Mark Bowers. Traducción y adaptación al español por Christopher Gortner

Fármacos análogos nucleósidos

Nueva formulación de 300 mg de AZT

La Administración de los Fármacos y Alimentos (FDA) de los EE.UU. ha aprobado el empleo de una nueva tableta de 300 mg de AZT (Retrovir). Esta nueva tableta facilitará la dosificación de AZT, cambiándola a 2 veces diarias, en vez de las 3 veces diarias requeridas por la formulación anterior de 100 mg. Además, la nueva dosificación simplifica el régimen diario de las personas que toman AZT en combinación con otros fármacos antiretrovirales, como 3TC.

Pruebas clínicas con el PMPA

La empresa farmacéutica, Gilead Sciences de Foster City, ha anunciado el inicio de sus estudios humanos fase I/II para determinar la seguridad del fármaco análogo nucleósido, PMPA. Se inscribirán 40 voluntarios con números CD4 mayores de 200 linfocitos por mm³ en 2 locales diferentes: el Hospital General de San Francisco y la Universidad de Medicina de John Hopkins. Los datos preclínicos sobre el PMPA son alentadores. El año pasado, un estudio clínico animal demostró que 4 semanas de inyecciones subcutáneas administradas 48 horas antes o 24 horas después de la exposición inicial al virus de la inmunodeficiencia simia (VIS), protegieron por completo contra la infección. El PMPA también redujo en un 99% los niveles del RNA del VIS en los simios que estaban crónicamente infectados por el virus. Además, el gel intravaginal del PMPA protegió por completo contra la transmisión vaginal del VIS.

Tratamiento de anticuerpos

Aprobación para el estudio de CytoDyn

El FDA ha aprobado el inicio de un estudio fase I/II sobre el tratamiento de inyección con el anticuerpo monoclónico Cytolin (fabricado por la corporación CytoDyn) para las personas VIH positivas. El anticuerpo emplea como blanco un subgrupo de linfocitos CD8 (linfocitos T citotóxicos) y ha sido estudiado en por lo menos 188 personas durante los últimos 2 años. Las personas tratadas con el anticuerpo experimentan reducciones substanciales de sus niveles del VIH, mejoras sintomáticas clínicas, e incrementos de sus números CD4. Los efectos secundarios incluyen severas reacciones alérgicas, observadas en aproximadamente 1% de las personas tratadas.

Inhibidores de proteasa

Norvir más Saquinavir

Datos procedentes de un informe clínico presentado durante la 36o Conferencia Intercientífica sobre los Fármacos Antimicóticos y la Quimioterapia (ICAAC) demuestran una reducción del 99,9% en las cargas virales de personas que tomaron una combinación de 2 inhibidores de la proteasa: ritonavir (Norvir, fabricado por los Laboratorios Abbott) más saquinavir (Invirase, fabricado por Hoffman La-Roche). Este dato alentador es el resultado de 12 semanas de estudio, comparando los resultados de 136 personas con 100 - 500 linfocitos CD4 por mm³, las cuales tomaron 1 de los siguientes 4 regímenes: (1) 400 mg de ritonavir más 400 mg de saquinavir 2 veces por día; (2) 600 mg de ritonavir más 400 mg de saquinavir 2 veces al día; (3) 400 mg de ritonavir más 400 mg de saquinavir 3 veces al día; ó (4) 600 mg de ritonavir más 600 mg de saquinavir 3 veces al día. Los primeros 2 regímenes redujeron la carga viral en un 99,9%, mientras que los otros 2 regímenes ocasionarón una reducción del 99,3%. Todas las combinaciones fueron bien toleradas; sólo el 7% de los participantes dejaron de tomar su tratamiento debido al desarrollo de toxicidades.

Agouron somete un NDA para nelfinavir

El 23 de diciembre de 1996, la empresa farmacéutica Agouron Pharmaceuticals sometió una aplicación (siglas en inglés: NDA) para la aprobación de un nuevo fármaco al FDA. La aplicación es para nelfinavir (Viracept), un inhibidor de la proteasa que actualmente está bajo estudio en más de 700 participantes. Datos de estos estudios serán presentados pronto.

Advertencia sobre interacciones farmacéuticas

Los Centros para la Prevención y Control de las Enfermedades (CDC) advierten que la combinación de los inhibidores de proteasa con los fármacos empleados contra la tuberculosis (TB) puede ocasionar reducciones de los inhibidores de proteasa a niveles subterapéuticos. Los fármacos TB son los rifamicinas, e incluyen rifabutina, un fármaco profiláctico y de tratamiento empleado contra el complejo de Mycobaterium avium (CMA) y rifampina, esencial para el tratamiento anti TB. Los CDC recomiendan la suspensión del tratamiento con los inhibidores de proteasa para aquellas personas que estén tomando el tratamiento contra la TB. Quizás en el futuro resultará posible combinar los inhibidores de proteasa con los rifamicinas, después del establecimiento de dosis eficaces y seguras para ambos fármacos.

La carga viral

Se elimina el VIH de los tejidos linfoides

El Doctor Sven Danner y sus colegas de la Universidad de Amsterdam han reportado que, después de 6 meses de tratamiento con una combinación de fármacos antiretrovirales que incluyó AZT, 3TC y ritonavir, 6 personas no muestran evidencia del VIH en sus amígdalas. El Doctor Ashley Haase y colegas de la Escuela de Medicina de Minnesota desarrollaron un método nuevo para determinar los niveles del VIH dentro de los tejidos linfoides y actualmente se pueden estudiar y calificar las fuentes celulares de la producción viral y el efecto del tratamiento sobre éstas.

Problemas con el programa de acceso expandido para Amplicor

En junio de 1996, el FDA aprobó la prueba de la carga viral, Amplicor VIH 1, fabricado por los Sistemas Moleculares de Roche. Al recibir la aprobación, Roche estableció un programa para el acceso expandido, el cual proveería 2 pruebas gratuitas por 60 días a todas las personas VIH positivas residentes de los EE.UU. El programa empezó el 17 de junio de 1996, pero por ahora, todavía no se han procesado aproximadamente 24.000 (30%) de todas las muestras sanguíneas presentadas al laboratorio. Roche y varios activistas comunitarios han acordado que es necesario establecer un programa de seguimiento y evaluación, y Roche se ha comprometido a procesar todas las muestras pendientes, y mandar los resultados a los médicos correspondientes no más tarde del 5 de diciembre de 1996. Aquellos pacientes cuyos médicos no reciban sus resultados a partir del 18 de octubre tendrán el derecho a 2 pruebas adicionales gratuitas, las cuales se proceserán en los 10 días siguientes. Estas pruebas se distribuirán a los médicos indicados. El primer 25% fue distribuido en diciembre de 1996, y las siguientes serán distribuidas en enero, febrero, y marzo de 1997.

Las enfermedades oportunistas

Anfotericina B tópica contra el afta oral

Recientemente, se aprobó la formulación oral de Fungizone (anfotericina B) para el tratamiento del afta oral (candidasis). Fabricado por Bristol-Myers Squibb, la dosis recomendada es de 1 mL (100 mg), empleada como enjuague bucal 4 veces al día entre comidas por 2 semanas. Puesto que esta formulación oral no se ingiere, ocasiona menos efectos secundarios que las otras formulaciones de anfotericina B. Actualmente, se está estudiando la eficacia de Fungizone entre personas con la Candida resistente a los fármacos azolas.

Formulación inyectable de anfotericina B contra la aspergilosis

En noviembre de 1996, la empresa Sequus Pharmaceuticals recibió la aprobación del FDA para llevar al mercado Amphotec (formulación inyectable a base del complejo de sulfato coleseril de anfotericina B). Esta nueva formulación es indicada para el tratamiento contra la aspergilosis invasiva, una enfermedad micótica difícil de tratar, en aquellas personas que no puedan tolerar el tratamiento estándar con anfotericina B debido al desarrollo de toxicidades hepáticas y otros efectos secundarios severos.

Fármaco para tratar el herpes genital

Un estudio reciente ha demostrado que famciclovir (Famvir, fabricado por SmithKline Beecham) es seguro, bien tolerado por los participantes, y eficaz contra las erupciones del virus del herpes simple tipo 2 (VHS 2), las cuales pueden resultar severas en las personas VIH positivas. Aproximadamente, el 80% de todas las personas que tomaron famciclovir durante el estudio no experimentaron erupciones recurrentes del VHS, comparado con el 29% de las personas que tomaron el placebo. Los participantes tomaron 500 mg de famciclovir 2 veces al día o el placebo por un período de 8 semanas, suspendieron ambos regímenes por 7 días, y cambiaron al régimen opuesto por otras 8 semanas. El uso de famciclovir redujo la frecuencia y duración de las erupciones cutáneas del VHS.

El herpes óptico

Investigadores de la Fundación Proctor de la Universidad de California en San Francisco han identificado al virus del herpes simple (VHS) como la causa de las infecciones de la retina de 2 personas con el SIDA. El Doctor Todd Margolis observó que la infección óptica por el VHS es extremadamente rara, y que el tratamiento anti VHS se diferencia del tratamiento empleado contra otras causas potenciales de la retinitis relacionada con el SIDA: el citomegalovirus (CMV) y el virus de la varicela-zoster. Un diagnóstico apropiado es esencial para el establecimiento del tratamiento más eficaz. Los investigadores Proctor emplearon la tecnología PCR para diagnosticar el VHS ocular.

Mark Bowers es el editor gerente del departamento para el tratamiento y activismo de la Fundación del SIDA en San Francisco. Christopher Gortner es el editor asistente de BETA en español y Noticias Positivas.

Revisado el 17 de marzo 1997