Este artículo fue publicado en el otoño de 2000 en el Boletín de Tratamientos Experimentales Contra el SIDA, por la Fundación anti-SIDA de San Francisco.

Otoño 2000 Contenido

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Notas Breves

por Liz Highleyman
Traducción y adaptación de Christopher Gortner

Lopinavir es aprobado por la FDA

El 15 de septiembre, la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) aprobó el nuevo inhibidor de proteasa (IP) lopinavir, fabricado por los Laboratorios Abbott.

La nueva formulación (denominada Kaletra, anteriormente conocido como ABT-378/r) es una combinación de lopinavir más una menor cantidad del inhibidor de proteasa, ritonavir (Norvir), el cual ayuda a incrementar el nivel sanguíneo de lopinavir. Los resultados de estudios presentados por Abbott demuestran que lopinavir reduce la carga vírica del VIH a nivel indetectable. La aprobación temprana se concedió a pesar de la advertencia de la portavoz de la FDA Heidi Johnson de que los beneficios del fármaco son "todavía un poco teóricas." Los efectos secundarios de lopinavir incluyen elevaciones en los niveles de triglicéridos y colesterol, y pancreatitis (inflamación del páncreas). Alrededor del 1% de aquellos que tomaron el fármaco durante los estudios desarrollaron pancreatitis; las personas que toman lopinavir deben someterse a pruebas regulares de nivel de amilasa en la sangre (indicador de pancreatitis).

Nueva advertencia sobre la hipersensiblidad por abacavir

Se ha establecido que abacavir (Ziagen), un fármaco análogo nucleósido, puede ocasionar una reacción de hipersensibilidad potencialmente mortal en alrededor del 5% de las personas que lo toman.

Esta reacción también puede ocurrir en personas que inician el fármaco de nuevo después de haberlo suspendido debido a síntomas de hipersensibilidad. Los síntomas incluyen malestar, fatiga, fiebre, náuseas, insuficiencia respiratoria, dolor de garganta, y salpullidos. En julio, Glaxo Wellcome declaró que la reacción puede desarrollarse de nuevo a las pocas horas de iniciar el fármaco incluso en personas que nunca han experimentado síntomas de hipersensibilidad a abacavir. La compañía fabricante envió cartas de advertencia a los médicos y añadió la advertencia a su folleto de información sobre abacavir. Glaxo recomienda que todos los médicos que contemplen iniciar abacavir de nuevo en pacientes que suspendieron el fármaco, evalúen primero al paciente para detectar cualquier síntoma potencial anterior de hipersensibilidad. Si se descubre o se sospecha tal síntoma, no se debe usar abacavir.

Además, los médicos deben ejercer precaución al iniciar abacavir de nuevo incluso en pacientes que no han experimentado síntomas previos de hipersensibilidad; tales personas deben ser controladas rigurosamente y tener acceso inmediato a cuidados médicos de emergencia en caso de sufrir una reacción. Aunque muchas personas que han experimentado hipersensibilidad desarrollaron síntomas graves a las pocas horas de tomar el fármaco, otros han desarrollado síntomas graves varios días o incluso semanas después. Abacavir es un componente del medicamento de combinación Trizir (AZT[Retrovir]/3TC [Epivir]/abacavir) elaborado por Glaxo .

Se recomienda la dosis doble diaria de ddI

En agosto, Bristol-Meyers Squibb publicó la recomendación de que su análogo nucleósido ddI (Videx) debe tomarse dos veces al día en vez de una.

La recomendación es el resultado de un estudio reciente sobre regímenes de combinación, el cual indicó en más de 750 participantes, de acuerdo con la compañía, que "la dosificación de dos veces al día de Videx es superior a la dosificación de una vez al día." Durante un periodo de 48 semanas, los participantes que tomaron ddI dos veces al día experimentaron mayor reducción en su carga vírica del VIH que aquellos que tomaron ddI una vez al día. La dosificación de una vez por día únicamente debe formar parte de un régimen cuando la persona no puede tolerar la dosificación recomendada.

El VIH puede acoplarse a las células B

Nuevos datos procedentes de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAD) demuestran que el VIH puede acoplarse a las células B y diseminarse de este modo por el cuerpo.

Las células B son una clase de linfocito blanco inmunológico. Se ha establecido desde hace tiempo que el VIH penetra y destruye los linfocitos T, otra clase de célula inmunológica; las células B y los linfocitos T funcionan juntos para coordinar la reacción inmunológica corporal. Las investigaciones más recientes indican que el VIH se acopla a la superficie de la célula B a través del receptor CD21, el cual participa en la producción de anticuerpos. Los investigadores descubrieron VIH acoplado a células B en la sangre y muestras de tejido linfático procedentes de 23 personas VIH positivas.

De acuerdo con la investigadora principal Susan Moir, "El VIH no parece reproducirse dentro de las células B" – como en los linfocitos T – "sino que usa la superficie [de la célula B] como método de transporte, para así atacar a los linfocitos T más cercanos." El director de NIAD, Anthony Fauci, MD, señaló que el descubrimiento podría explicar por qué la infección por el VIH persiste en el cuerpo. "La identificación de esta reserva de transporte celular del VIH," dijo Fauci, "abre nuevas oportunidades para el tratamiento." Además, Moir sugiere que un mecanismo parecido podría afectar a las células dendríticas, células del tejido que también contienen el receptor CD21. Los resultados del estudio fueron publicados en la edición del 5 de septiembre del Journal of Experimental Medicine.

Enfermedades oportunistas (EO)

A pesar de que la incidencia de la mayoría de los EO ha reducido entre las personas VIH positivas que toman los regímenes antirretrovíricos de combinación, los EO siguen siendo una preocupación para muchos.

En julio, la FDA aprobó el fármaco antimicótico AmBisome para el tratamiento de la meningitis criptococcal, infección potencialmente mortal del cerebro y la médula espinal, en las personas VIH positivas. AmBisome es una formulación en liposoma de amfotericina B, fabricado por Gilead Sciences y Fujisawa. Al poner amfotericina en una cápsula de lípido precisa su acción contra las células infectadas y reduce la incidencia de efectos secundarios (por ejemplo, toxicidad hepática y fiebre) asociados con el fármaco.

En junio, investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades (en inglés: CDC) declararon que Pneumocystis carinii, la bacteria que causa la neumonía PCP en personas con sistemas inmunológicos debilitados, parece estar desarrollando resistencia a los antibióticos sulfona y sulfonamida. Un estudio de muestras de P. carinii obtenidas en cinco ciudades estadounidenses entre 1995 – 98 demostró que la presencia de mutaciones capaces de conferir resistencia hasta en un 50%.

El tratamiento reduce la carga vírica – pero no a niveles seguros

De acuerdo con datos publicados en la edición del 15 de agosto del Annals of Internal Medicine, alrededor de un tercio de los hombres VIH positivos continúan descargando el VIH en su semen incluso después de seis meses del tratamiento antirretrovírico.

A pesar de que el tratamiento reduce la carga vírica en el semen, no impide la transmisión potencial del virus. El Doctor Paulo Barroso, y sus colegas de Rio de Janiero, Brasil, evaluaron a 93 hombres VIH positivos que tomaron regímenes anti-VIH de dos o tres fármacos. A partir de los seis meses, el 33% de los hombres todavía mostraba VIH en su semen, comparado con el 74% anterior al tratamiento; la carga vírica resultó detectable en la sangre del 96% de los hombres anterior al tratamiento y en el 38% de los hombres después del tratamiento. Un estudio francés reciente proporcionó resultados parecidos sobre la carga vírica del fluido vaginal en mujeres VIH positivas. El Doctor Laurent Belec y sus colegas descubrieron el ARN del VIH en el fluido genital del 39% de las 54 mujeres participantes; la incidencia del VIH estaba inversamente relacionada con la cantidad de fármacos anti-VIH tomados. Estos datos se publicaron en la edición de julio del Journal of Infectious Diseases.

Aunque el tratamiento anti-VIH puede ser responsable en parte de la reducción en la transmisión sexual, no es probable que logre eliminar tal transmisión por completo. Por esta razón, todavía se recomienda el empleo de métodos del sexo con protección, incluyendo en particular el uso de profilácticos (condones).

Curso corto de AZT y hervir la leche materna reducen la transmisión perinatal

Se han publicado varias noticias recientes sobre la transmisión vertical (o perinatal) del VIH de madre a hijo antes, durante, y después del parto.

Datos de un estudio publicado en la edición de julio del Pediatriac Infectious Disease Journal demostraron una reducción en la incidencia de la transmisión vertical en los EE.UU., del 20,7% entre 1985-1990 al 6,5% entre 1990-1997. Los investigadores atribuyeron la mayor proporción de la reducción al empleo rutinario de AZT en mujeres VIH positivas embarazadas.

Otro informe publicado en la edición del 5 de octubre del New England Journal of Medicine señaló que el curso más corto de AZT en los recién nacidos podría funcionar igual de bien que el régimen más prolongado. El régimen preventivo estándar para la transmisión perinatal consiste en un tratamiento con AZT para la madre a la semana 28 del embarazo y el tratamiento del bebé durante seis semanas después de nacer. Investigadores de la Escuela de Salud Pública de Harvard evaluaron a 1.500 mujeres tailandeses embarazadas. Algunas recibieron el curso estándar de AZT; otras recibieron un curso más corto que fue iniciado a la semana 25 del embarazo, en vez de en la 28.

Algunos de los bebés recibieron el curso estándar de AZT de seis semanas, mientras otros recibieron AZT solo tres días. Las mujeres que tomaron el curso corto manifestaron una probabilidad significativamente más alta de transmitir el VIH a sus bebés; sin embargo, los bebés que recibieron el régimen de tres días no resultaron más susceptibles a contraer el VIH que aquellos que recibieron el régimen estándar. Los investigadores concluyeron que las mujeres VIH positivas deben continuar recibiendo AZT al inicio de la semana 28 de su embarazo, pero los recién nacidos sólo necesitan recibir AZT por tres días. El régimen más corto y más económico de AZT podría ser particularmente beneficioso en países en vías de desarrollo, donde hay escasos recursos para el cuidado de la salud.

En un informe relacionado, el Comité de Investigación Médica de Suráfrica anunció a principios de octubre que hervir la leche materna puede ayudar a prevenir la transmisión del VIH de madre a hijo. El Comité declaró en su informe anual que hervir la leche materna a 56-63o C (132,8-145,4o F) por veinte minutos mata al VIH; estas temperaturas preservan el 80% de los ingredientes nutritivos y anticuerpos encontrados en la leche materna.

Liz Highleyman es escritora médica.

Christopher Gortner es el editor de las publicaciones de tratamiento en español de SFAF.

Revisado el 5 de enero 2001

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