Este artículo fue publicado en el invierno de 2002 en el Boletín de Tratamientos Experimentales Contra el SIDA, por la Fundación anti-SIDA de San Francisco.

Invierno 2002 Contenido

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beta@sfaf.org

Notas Breves

por Liz Highleyman

Traducción y Adaptación
de Clara Maltrás

Los trágicos acontecimientos del 11 de Septiembre 2001 han afectado también al mundo del VIH/SIDA. Las organizaciones de servicios contra el SIDA y otros grupos sin fines de lucro notan la presión financiera por el debilitamiento de la economía estadounidense y porque los donativos de caridad se están redirigiendo a las víctimas de los ataques terroristas. La ola de infecciones por carbunco (ántrax) llamó la atención sobre la deficiente infraestructura del sistema de salubridad estadounidense, y el elevado precio del ciprofloxacino (Cipro, el antibiótico más conocido para el tratamiento del carbunco, una infección potencialmente mortal) han renovado el interés por el problema de los precios y patentes de los fármacos y por la necesidad de medicamentos genéricos para tratar el VIH/SIDA. En los días que siguieron al ataque del 11 de septiembre - debido al desorden del tráfico aéreo - la Conferencia Intercientífica sobre Agentes Antivirales y Quimioterapia (ICAAC), prevista para el 22-25 de septiembre en Chicago, se pospuso hasta el 16-19 de diciembre. BETA informará sobre esta conferencia en la edición de primavera de 2002.

Pautas Actualizadas para el Empleo de Fármacos Antirretrovirales en Mujeres Embarazadas

El Sistema de Salud de los EEUU EE.UU. (USPHS) ha divulgado las pautas actualizadas para el uso de medicamentos antirretrovirales en mujeres embarazadas a fin de reducir la transmisión del VIH de madre a hijo y de prevenir las enfermedades oportunistas (EO). Las Recomendaciones del Personal del Servicio de Sanidad sobre el Uso de Fármacos Antirretrovirales en Mujeres Embarazadas con la Infección por el VIH-1 para Conservar la Salud Materna y Medidas para Reducir la Transmisión Perinatal del VIH-1 en los Estados Unidos, publicadas el 5 de diciembre de 2001 y las Pautas para Prevenir Enfermedades Oportunistas en Personas Infectadas con el Virus de Inmunodeficiencia Humana de USPHS/IDSA de 2001, divulgadas el 28 de noviembre, pueden consultarse en inglés en www.hivatis.org.

LA FDA APRUEBA TENOFOVIR

El 26 de octubre de 2001, la FDA anunció su aprobación del fumarato de dipivoxil tenofovir (Viread) de Gilead Science. Tenofovir es un inhibidor nucleótido de la transcriptasa inversa (INtTI), un tipo de fármaco relacionado con los INTI pero que necesita un paso menos para procesarse en el cuerpo. La aprobación se apoyó en dos ensayos clínicos que muestran que tenofovir reducía los niveles de carga viral del VIH durante 48 semanas en personas que habían seguido tratamientos anteriormente. Una de las ventajas especiales de tenofovir es que la resistencia tarda más tiempo en aparecer; el medicamento parece funcionar bien en personas con resistencia a otros fármacos. Los efectos secundarios (jaqueca, debilidad, náuseas y diarrea) son poco comunes. Martin Delaney, de Project Inform, ha sugerido que tenofovir podría ser “el fármaco contra el SIDA menos tóxico que se ha inventado”. Además, tenofovir es sencillo de tomar: sólo una píldora de 300 mg al día. Dado que los estudios clínicos de tenofovir se realizaron con personas previamente tratadas con una carga viral media menor de 5.000 copias/ml, miembros del Comité Consultivo de Fármacos Antivirales de la FDA debatieron si las indicaciones del fármaco deben especificar que sólo es para personas con tratamiento previo o si puede incluirse también a aquellas que van a iniciar su primer tratamiento antirretroviral. Sin embargo, la FDA—que normalmente sigue las recomendaciones del comité—decidió aprobar tenofovir para ambos casos. Actualmente se están realizando estudios clínicos de tenofovir en personas sin tratamiento previo.

Se Interrumpen los Estudios de Remune

El pasado mes de agosto, Immune Response Corporation anunció que iba a interrumpir los estudios de Remune, una vacuna experimental anti-VIH. La decisión se tomó después de que Pfizer retirara su participación en el desarrollo del producto, dejando a Immune Response sin fondos suficientes. Remune utiliza VIH inactivado para estimular la producción de linfocitos T en respuesta al virus. A diferencia de otras vacunas experimentales, Remune no está concebida para prevenir la infección con el VIH. Aunque en algunos estudios parece ser capaz de provocar una respuesta inmunitaria, Remune no aumenta el tiempo de supervivencia ni reduce el período de progresión al SIDA. Algunos investigadores han alegado que la drástica mejora de los medicamentos antirretrovirales durante los estudios clínicos de Remune hace imposible determinar si la vacuna en sí aumenta el período de supervivencia. El año pasado se criticó a Immune Response por tratar de interrumpir la publicación de un documento científico que mostraba resultados negativos en el estudio clínico. Los representantes de Immune Response declararon que los resultados de un estudio realizado en España parecían alentadores en participantes que tenían “un sistema inmunitario fuerte”, pero admitieron que Remune “no estaba cumpliendo el principal objetivo del estudio de reducir el nivel de VIH en la sangre.” Según Kim Simon, de Pfizer, “nuestra decisión se basó en un análisis de los datos de varios estudios clínicos”. Immune Response desearía seguir investigando con Remune, pero no es posible hacerlo sin el respaldo de una compañía más grande.

La Infeccion Perinatal por el VIH Retrasa la Pubertad

El Dr. Maurizio de Martino y colegas de la Universidad de Florencia en Italia, publicaron en la edición del 17 de agosto de 2001 de la revista AIDS que los niños que se habían infectado con el VIH antes del parto o durante el mismo parecían mostrar un retraso en su maduración sexual. El estudio longitudinal analizó a 107 muchachas y 105 muchachos infectados con el VIH en el período perinatal; se siguió a los niños durante siete años (desde los 8-9 hasta los 15-16 años). La pubertad de las muchachas se retrasó en una media de dos años y la de los muchachos en una media de un año. Este retraso no estaba asociado al estado del sistema inmunitario, a la situación clínica, al peso ni a la altura. Los investigadores instaron a realizar más estudios para comprender mejor por qué el VIH tiene relación con el retraso de la pubertad y para encontrar estrategias que favorezcan un desarrollo más normal.

Informe de la Conferencia Sobre Patogenesis y Tratamiento del VIH de la IAS

La 1ª Conferencia sobre Patogénesis y Tratamiento del VIH de la Sociedad Internacional contra el SIDA (IAS) se celebró del 8 al 11 de julio de 2001 en Buenos Aires, Argentina, constituyendo la primera gran conferencia internacional sobre el VIH/ SIDA emplazada en América Latina. La conferencia ofreció más de 200 presentaciones orales y más de 600 presentaciones con carteles. Entre los temas abordados destacaron la dinámica del VIH, cuándo debe iniciarse un régimen antirretroviral y cómo elegirlo, la eficacia relativa de las politerapias con tres fármacos frente a las de cuatro, la resistencia a medicamentos, la interrupción estructurada del tratamiento (IET), los reservorios de virus en el organismo, los marcadores inmunológicos y virológicos, la rentabilidad del tratamiento antirretroviral, el acceso global a los medicamentos, los efectos secundarios de los fármacos (tales como lipodistrofia, complicaciones metabólicas y enfermedades hepáticas), el VIH en las mujeres, la incesante amenaza de las EO y numerosos informes de resultados de ensayos clínicos, incluyendo estudios de varios fármacos nuevos tales como atazanavir (BMS-232632), mozenavir y tipranavir. Para consultar el programa completo de la conferencia, visite www.aids2001ias.org (este sitio también contiene resúmenes y videos de las presentaciones).

Transmision Temprana del VIH

Según las investigaciones publicadas en la edición del 10 de octubre de 2001 de la revista Journal of the American Medical Association, el VIH puede ser muy contagioso antes de que las pruebas de anticuerpos puedan detectarlo y de que la persona infectada note ningún síntoma. El Dr. Christopher Pilcher y colegas de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill estudiaron a cinco parejas en las que uno de sus miembros se infectó con el VIH poco después de que se infectara el primero—incluso una semana antes de que el primer miembro mostrara los síntomas semejantes a la gripe característicos de la infección inicial con el VIH. Estos síntomas pueden incluir fiebre, fatiga e inflamación de los ganglios linfáticos, pero en ocasiones pasan desapercibidos. Durante ese período el cuerpo aún no ha producido suficientes anticuerpos como para detectar el virus en la prueba del VIH. Algunos expertos creen que en dicho período se acumulan grandes cantidades de VIH en el aparato genital. “Hemos mostrado por primera vez que la transmisión sexual puede suceder con facilidad y rapidez poco después de la exposición al virus “ afirmó el Dr. Pilcher. “Si se mantienen relaciones sexuales sin protección, no se puede suponer que uno no está infectado ni es infeccioso sólo por haber tenido un resultado negativo en la prueba de anticuerpos al VIH. Las pruebas que normalmente se administran no pueden mostrar anticuerpos al VIH durante varias semanas.”

Ribavirina por Separado

A finales de julio de 2001, la FDA concedió la aprobación para vender ribavirina (Rebetol) por sí sola para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Hasta ahora ribavirina sólo podía venderse con el nombre comercial Intron-A (Schering-Plough) como uno de los componentes, junto con alfa interferón, del producto denominado Rebetron.

La presentación de ribavirina por separado permite utilizarla con otras marcas y tipos de interferón, tales como el interferón pegilado (una forma de interferón recientemente aprobada para acceso expandido) el cual –de acuerdo a estudios-parece ser más eficaz que su fórmula original. El interferón pegilado se inyecta una vez por semana, mientras que el estándar debe inyectarse tres veces por semana. El pasado mes de agosto, la FDA aprobó la politerapia de ribavirina más interferón pegilado (marca Peg-Intron) de Schering-Plough.

Los activistas habían criticado el compuesto de Rebetron porque no permitía una dosificación flexible ni su utilización con otros tipos o marcas de interferón. Aunque se alegran de que ahora pueda comprarse por separado, siguen criticando el elevado precio del tratamiento. De acuerdo a Hepatitis C Action and Advocacy Coalition (HAAC, por sus siglas en inglés), el precio al mayoreo de ribavirina oscila de $1.102 a $1.650 US al mes, dependiendo de la dosis, lo cual supone un aumento del 52% con respecto al compuesto de Rebetron (es decir, en la dosis más elevada, la ribavirina sola cuesta más que el compuesto de ribavirina con interferón) La HAAC afirma que la ribavirina más Peg-Intron puede costar hasta $25.000 US al año. La ribavirina sigue disponible a través de farmacias especializadas en fórmulas magistrales por una sexta parte del precio de Schering-Plough.

Informe Sobre las Investigaciones en Torno a la Farmáco-resistencia

Recientemente se ha publicado una gran cantidad de información nueva sobre la resistencia a medicamentos en distintas revistas científicas, en la conferencia del pasado mes de julio de la IAS y en el 5º Seminario Internacional sobre Resistencia de los Fármacos Antirretrovirales y Estrategias de Tratamiento celebrado del 4 al 8 de junio de 2001 en Scottsdale, Arizona. La conferencia sobre resistencia a medicamentos incluyó más de 170 presentaciones orales y de carteles. Se trataron los temas de evolución viral e IET, últimas mutaciones del VIH, la resistencia en personas sin tratamiento antirretroviral previo, de cómo el nivel de fármaco en el cuerpo influye en el desarrollo de resistencia, el cambio de régimen para prevenir la resistencia, el contagio de VIH fármaco-resistente, el nivel de adaptación del VIH resistente, los perfiles de resistencia y la resistencia cruzada tanto de los fármacos antiguos como de los nuevos. Varias presentaciones abordaron el uso de pruebas genotípicas y fenotípicas para predecir la resistencia, así como la eficacia de pruebas de resistencia para los tipos de VIH característicos de los países en desarrollo (cepas que no son de clase B). Se puede ver un video de la conferencia sobre resistencia en www.mediscover.net/Webcast.cfm.

En la conferencia de la IAS, el Dr. David Katzenstein presentó un interesante informe sobre la hipersensibilidad a inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI), una condición por la que el VIH es inusualmente sensible a un fármaco. El Dr. Katzenstein y colegas de la Universidad de Stanford en Palo Alto, California, descubrieron que el VIH que había desarrollado resistencia ante fármacos análogos nucleósidos, o inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI) con mutaciones en los codones 41, 67 y 215, era más sensible a los medicamentos INNTI. Los investigadores detectaron hipersensibilidad a los INNTI en el 37% de 130 muestras de sangre extraídas de los participantes de un estudio de 364 individuos. El mismo equipo de investigación publicó en la edición del 15 de junio de 2001 de la revista AIDS que la hipersensibilidad a los INNTI estaba asociada a una mayor supresión viral en personas que tomaban efavirenz (Sustiva), lo cual podría explicar en parte por qué el grupo que tomó efavirenz tuvo mejores resultados que el que tomó nelfinavir en este estudio.

En la edición de octubre de 2001 de la revista Journal of Medical Virology, Helen Devereux y colegas de la Royal Free University College Medical School en Londres declararon que el VIH natural (sin mutaciones) parece estar mejor adaptado (ser más capaz de multiplicarse) que el VIH con mutaciones fármaco-resistentes. Los investigadores estudiaron a 11 hombres seropositivos cuyo virus se había vuelto resistente a varios medicamentos antirretrovirales y que después abandonaron el tratamiento. Los investigadores descubrieron que determinadas mutaciones génicas de la proteasa y la transcriptasa inversa estaban asociadas a una menor adaptación del virus, y que cuando se interrumpía el tratamiento regresaban más virus naturales bien adaptados. Concluyeron que “la población de virus resistentes puede reducirse a niveles lo bastante bajos como para reintroducir un medicamento [que se haya empleado anteriormente] como parte de un nuevo régimen potente”.

En la edición del 15 de junio de 2001 de la revista Journal of Infectious Diseases, la Dra. Susan Eshleman y colegas informaron sobre el mayor estudio de resistencia a medicamentos en niños realizado hasta la fecha. El equipo de la Dra. Eshleman estudió a 181 niños y adolescentes VIH positivos con edades comprendidas entre cuatro meses y 17 años como parte del estudio Pediátrico de ACTG (PACTG) 377. Los niños recibieron distintas combinaciones de d4T (Zerit), 3TC (Epivir), nevirapina (Viramune), nelfinavir (Viracept) y ritonavir (Norvir). Los investigadores analizaron la presencia de mutaciones fármaco-resistentes antes del tratamiento y cómo estas mutaciones influían en la respuesta virológica al tratamiento. Hallaron un “elevado índice de mutaciones primarias” asociadas a resistencia a zidovudina (AZT) ddI (Videx) y ddC (Hivid); las mutaciones resistentes a nelfinavir y ritonavir sólo se detectaron en índices “inesperadamente bajos”. La resistencia a nevirapina y 3TC se detectaron “con frecuencia” en niños que había sufrido insuficiencia virológica. La resistencia a nevirapina fue más común en niños que siguieron un régimen de tres fármacos en lugar de cuatro. Según los investigadores, “nuestros hallazgos demuestran que la resistencia genotípica es frecuente en niños que reciben tratamientos de gran actividad y que muestran una supresión viral incompleta”.

Investigadores de la Universidad de California (UC) han pronosticado que para el año 2005 la frecuencia de cepas de VIH fármaco-resistente en San Francisco será del 42%. Los investigadores hicieron esta predicción utilizando un modelo matemático que extrapola el desarrollo de resistencia a medicamentos desde 1997; el índice de resistencia se calculó en el 28,5% en el año 2000. Sin embargo, el contagio de cepas fármaco-resistentes es mucho menor que la resistencia adquirida; los investigadores predicen que las cepas resistentes serán responsables del 16% de las nuevas infecciones por el VIH en el año 2005 (en comparación con el 8% en el año 2000). “La buena noticia es que el contagio de VIH fármacoresistente no se convertirá en un gran problema de salud pública” comentó la Dra. en Medicina Sally Blower, de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA). Según el Dr. y Diplomado en Salud Pública James Kahn, de la Universidad de California en San Francisco (UCSF), si se desea evitar el desarrollo de resistencia “es realmente necesario contar con un buen especialista en el VIH que recete los medicamentos y siga estrechamente el cumplimiento del régimen y la respuesta al mismo”. Asimismo, los investigadores recomiendan postergar el tratamiento el mayor tiempo posible, elaborar tratamientos más eficaces, establecer centros especializados que ofrezcan la atención médica más avanzada y reducir la cantidad de tiempo para descartar tratamientos que resultan ineficaces. Estos datos se publicaron en la edición de septiembre de la revista Nature Medicine.

Por último, Visible Genetics, Inc., anunció a finales de septiembre que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) había aprobado su prueba de resistencia genotípica TruGene, convirtiéndose así en la primera prueba de este tipo que se aprueba. Los médicos pueden enviar la muestra a uno de los 130 laboratorios que cuentan con técnicos capacitados para utilizar la prueba informática que determina si una cepa de VIH ha sufrido alguna de las más de 70 mutaciones de resistencia conocidas. La prueba, la cual cuesta de $300 a $500 US, tiene una precisión del 98%. Los funcionarios de la FDA definieron la prueba como “una importante herramienta” para ayudar a los médicos a elegir los medicamentos más adecuados en un régimen.

La Eficacia a Medicamentos Puede Variar Entre los Disintos Grupos Etnicos

Investigaciones publicadas en la edición del 4 de agosto de 2001 de la revista The Lancet sugiere que es posible que una mutación genética reste eficacia al tratamiento antirretroviral en personas de origen africano y afroamericano. Parece ser que la glucoproteína P (GPP), una proteína de membrana, desplaza a los fármacos antirretrovirales fuera de las células, reduciendo así su eficacia. Una mutación doble del gen que codifica esta proteína (el genotipo C/ C) lleva a la superproducción, o formación excesiva, de la proteína GPP. El Dr. Matthias Schwab y colegas del Fischer-Bosch Institute of Clinical Pharmacology en Stuttgart, Alemania, analizaron la frecuencia del genotipo C/C en 537 personas de raza blanca, 142 de Ghana (África occidental), 50 japonesas y 41 afroamericanas. El genotipo C/C se detectó en el 83% de las personas de Ghana y en el 61% de las afroamericanas, en comparación con el 34% de las japonesas y el 26% de las de raza blanca. Los investigadores propusieron la hipótesis de que quizás los medicamentos antirretrovirales no funcionen óptimamente en personas con el genotipo C/C. Sin embargo, resaltaron que no poseen datos clínicos que sugieran que los fármacos antirretrovirales funcionen mejor o peor según la raza o el grupo étnico, y expresaron la necesidad de que se realicen ensayos clínicos para abordar esta cuestión.

Efectos Secundarios Asociados a Regimenes con Farmacos de Multiples Clases

Un estudio publicado en la edición del 20 de octubre de 2001 de la revista The Lancet, indica que los regímenes antirretrovirales que incluyen medicamentos de tres clases distintas están asociados a una elevada frecuencia de reacciones adversas. El Dr. Jacques Fellay y colegas del Estudio de Cohorte Suiza sobre el VIH entrevistaron a 1.160 personas seropositivas que acudían a siete centros de consultas externas en agosto y septiembre de 1999; además, analizaron sus muestras de sangre. Los participantes recibieron: 1) tratamientos que contenían un solo inhibidor de la proteasa (IP), al menos un INTI y ningún INNTI (60%); 2) tratamientos “sin proteasa”, es decir, sin ningún IP pero con combinaciones de INTI y INNTI (15%); 3) regímenes con dos IP, al menos un INTI y sin INNTI (15%); o bien 4) tratamientos con fármacos de tres clases distintas: un IP, al menos un INTI y un INNTI (10%).

En conjunto, el 47% de los participantes padecieron efectos secundarios y el 27% mostró resultados de laboratorio anormales que se consideraron asociados al tratamiento antirretroviral “probablemente o con toda certeza”. De ellos, el 9% de los efectos secundarios y el 16% de los resultados analíticos anómalos se clasificaron como serios o graves. Analizando por separado estos datos según el tipo de régimen, los investigadores descubrieron que los tratamientos que tenían un solo IP o ninguno, estaban asociados a un riesgo similar de efectos secundarios. Los participantes que siguieron tratamientos sin IP mostraron una incidencia más elevada de vómitos, alteraciones del ánimo y trastornos del sueño, pero una incidencia menor de diarrea. Los participantes que tomaron tratamientos con dos inhibidores de la proteasa manifestaron un índice más elevado de diarrea y fueron más propensos a mostrar niveles elevados de colesterol, triglicéridos y fosfatasa alcalina (una enzima que se encuentra en distintos líquidos y tejidos corporales, y que en niveles elevados se asocia a daños en el hígado). Aquellos que tomaron regímenes con fármacos de tres clases también fueron más proclives a sufrir diarrea y niveles elevados de colesterol, triglicéridos, fosfatasa alcalina y lactato (ácido láctico en forma de sal, un derivado del metabolismo de carbohidratos anaeróbicos).

Los investigadores concluyeron:“existen distintas pautas de tratamiento antirretroviral que muestran una eficacia comparable a la hora de controlar la infección por el VIH-1, por lo que el tratamiento adecuado se elegirá basándose en los efectos tóxicos, la cantidad de píldoras necesarias, el precio, la medicación previamente utilizada o las interacciones a medicamentos.”

Los Niveles Elevados de Lípidos en la Sangre pueden Predecir un Mayor Riesgo de Cardiopatías

En la 13ª Conferencia de la Sociedad Australo-asiática de Medicina contra el VIH, celebrada del 4 al 7 de octubre en Melbourne, Australia, el experto en estadística Matthew Law (National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research en Darlinghurst, Australia), declaró que las personas seropositivas que estaban siguiendo un tratamiento antirretroviral podían correr un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares. Law analizó datos de 11 estudios de cohorte que incluyeron a 17.852 personas, seleccionadas de 180 hospitales en Australia, Europa y EE.UU. Según Law, aquellos que estaban recibiendo tratamientos antirretrovirales más intensivos (o sea, más cantidad y clases de fármacos) fueron más propensos a mostrar niveles elevados de colesterol y triglicéridos. Entre los participantes sin tratamiento previo, el 8% tenía niveles elevados de colesterol, en comparación con el 44% de quienes tomaron politerapias que incluían un INTI, un INNTI, y un IP. Los niveles elevados de colesterol y triglicéridos se asociaron a mayor edad, mayor duración del tratamiento y a indicios clínicos de lipodistrofia. Según Law, “Los pacientes que cumplen mejor el tratamiento muestran los mejores niveles de linfocitos CD4 y son los más propensos a sufrir alzas en los niveles de colesterol.” Sin embargo, estos resultados son preliminares y es preciso llevar a cabo más estudios. Law proyecta calcular el número esperado de casos de enfermedades coronarias basándose en estudios sobre la población general y comparando sus pronósticos con el número real de casos observados en las cohortes seropositivas.

Noticias sobre la Lipodistrofia

Los cambios en la distribución adiposa del cuerpo y las complicaciones metabólicas resultantes de la enfermedad por el VIH siguen siendo tema de debate. En la conferencia de la IAS celebrada el pasado mes de julio, el Dr. David Cooper de Sydney, Australia, repasó los conocimientos actuales sobre el síndrome de lipodistrofia, que puede manifestarse en forma de redistribución de la grasa corporal, niveles elevados de lípidos en la sangre y resistencia a la insulina (la insulina es una hormona que permite que las células utilicen glucosa: el principal combustible del organismo). Basándose en el análisis de siete estudios de cohortes, el Dr. Cooper concluyó que el síndrome guardaba relación con el empleo y la duración del tratamiento con fármacos IP e INTI. Los estudios no coincidieron en cuanto al papel de la carga viral: tres de ellos mostraron que la lipodistrofia estaba asociada a cargas virales bajas y cuatro no mostraron ninguna asociación; los estudios tampoco mostraron ninguna asociación entre la lipodistrofia y la cantidad de linfocitos CD4.

En la reunión de julio de 2001 de la Asociación Internacional de Médicos Especializados en SIDA, celebrada en Chicago, Lawrence Kingsley (Diplomado en Salud Pública de la Universidad de Pittsburgh) sugirió una nueva definición de síndrome de lipodistrofia provocado por el VIH (SLVIH). Su descripción en tres partes es la siguiente: • lipoatrofia periférica solamente: pérdida moderada o pronunciada de grasa subcutánea (debajo de la piel) en dos o más de las siguientes zonas: brazos, piernas, nalgas o cara; • lipodistrofia mixta: lipoatrofia periférica junto con acumulación moderada o pronunciada de grasa en el abdomen o los pechos, con o sin acumulación de grasa en la parte posterior del cuello (“joroba de búfalo”); • lipoatrofia periférica o lipodistrofia mixta junto con anomalías en el metabolismo de la glucosa en los niveles de lípidos.

Según el Dr. Kingsley, “Dado que hasta ahora no había una definición formal del síndrome de lipodistrofia resultante del VIH, la frecuencia de casos notificados de esta enfermedad ha variado en gran medida; de menos del 10% de las personas infectadas con el VIH a más del 80%.” Sugirió que esta nueva descripción puede ofrecer pautas más coherentes para diagnosticar el síndrome.

En la conferencia de la IAS, el Dr. Massimo Galli y colegas de Milán, Italia, analizaron las diferencias entre las alteraciones de la configuración corporal en hombres y mujeres seropositivos. El estudio inscribió a 2.258 participantes, de los que el 30% eran mujeres. Los investigadores descubrieron que tanto la acumulación de grasa como la combinación de acumulación y pérdida adiposa eran significativamente más comunes en mujeres que en hombres; la pérdida de grasa fue más común en hombres, aunque no de forma significativa. Declararon que el género era un factor predisponente de alteraciones en la configuración corporal más determinante que la edad, la carga viral o la duración del tratamiento. Sin embargo, el Dr. Cooper sugirió en su presentación que dado a que las mujeres suelen empezar con niveles de grasa más elevados, el aumento de grasa se nota más en las mujeres y la pérdida de grasa se nota más en los hombres, y que por lo tanto puede que no sea el género lo que influya en la aparición de estas manifestaciones.

Las investigaciones publicadas en la edición de julio/agosto de 2001 de la revista HIV Clinical Trials concede más peso a una explicación multifactorial para la lipodistrofia. El Dr. Faroudy Boufassa y colegas estudiaron a 685 hombres y mujeres seropositivos que acudieron a consultas externas en seis hospitales de París durante la primera mitad de 1999. Se diagnosticó lipodistrofia en el 59% de los participantes, de los cuales el 64% recibía tratamientos con un IP y el 49% nunca había tomado un IP. En un análisis multifactorial, los investigadores descubrieron que factores como: edad avanzada, menor carga viral, mayor duración del tratamiento y regímenes que incluyeran IP y d4T, eran por sí mismos factores predisponentes de lipodistrofia. Según un estudio realizado por el Dr. Stephen Arpadi y colegas del Colegio Universitario de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia (publicado en la edición del 1 de mayo 2001 de la revista Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, JAIDS), el empleo de IP y de d4T también se asoció a la lipodistrofia en niños prepuberales, aunque los niños con lipodistrofia tenían más bien cargas virales elevadas. Además, el Dr. Michel Duong del Hospital du Bocage en Dijon, Francia, publicó en la edición del 1 de julio de 2001 de la revista JAIDS que la coinfección con el VIH y el VHC se asocia a índices más elevados de redistribución de la grasa corporal, niveles elevados de lípidos en la sangre y resistencia a la insulina.

La Dra. Colleen Hadigan, del Hospital General de Massachusetts en Boston y colegas, publicaron en la edición del 1 de septiembre de 2001 de la revista Clinical Infectious Diseases, que el alcohol, la grasa y la fibra en la dieta pueden influir en la distribución anormal de la grasa del cuerpo. Los investigadores estudiaron a 62 hombres y 23 mujeres VIH positivos con redistribución anormal de la grasa midiendo los niveles de glucosa, insulina y lípidos. En el análisis multifactorial, los investigadores encontraron que factores como: la edad, la duración del empleo de IP y el consumo elevado de grasa polinsaturada se asociaron con resistencia a la insulina. El consumo elevado de fibra se asoció a una menor resistencia a la insulina. El abuso del alcohol se asoció a niveles elevados de lipoproteína de baja densidad (colesterol “malo”). La Dra. Hadigan y colegas recomendaron que se realicen más estudios para determinar si las modificaciones en la dieta pueden reducir el riesgo de resistencia a la insulina y otras manifestaciones del síndrome de lipodistrofia en personas seropositivas.

La FDA decidió por fin enviar una carta en julio de 2001 a las compañías farmacéuticas para exigir que incluyeran información sobre el síndrome de lipodistrofia en los prospectos de todos los fármacos antirretrovirales. Hasta entonces sólo se había exigido dar esta información en los prospectos de IP. La carta indicó que “basándonos en las publicaciones de la literatura médica, resúmenes de conferencias e informes de farmacovigilancia, es difícil determinar si la redistribución de la grasa corporal está relacionada con un medicamento o clase de medicamento antirretroviral concreto. Por ello, la División de Medicamentos Antivirales cree que todos los fármacos antirretrovirales aprobados deben incluir información sobre la redistribución adiposa en sus prospectos”.

Reporte en Materia Sexual del Director de Salud Pública

El pasado mes de junio, el Director General de la Sanidad Pública, Dr. David Satcher, publicó un informe largamente esperado, “The Surgeon General’s Call to Action to Promote Sexual Health and Responsible Sexual Behavior.” Este informe de 27 páginas calcula que en los Estados Unidos 12 millones de personas contraen enfermedades de transmisión sexual (ETS) y que más de 100.000 niños sufren abusos sexuales cada año. El informe reconoce que “la sexualidad humana ha llegado a desempeñar muchas funciones además de la reproductiva (…) favoreciendo la intimidad y los vínculos afectivos, así como el placer compartido de nuestras relaciones.” Afirma que no existen pruebas científicas que demuestren que la orientación sexual pueda cambiarse. Asimismo, reclama una educación sexual “exhaustiva y precisa desde una perspectiva médica”, señala que no hay pruebas de que los programas “basados en la abstinencia sexual únicamente” sean eficaces y recomienda el empleo de preservativos y de otros métodos anticonceptivos para reducir el riesgo de contraer ETS, infección por el VIH y embarazos no deseados. El informe, encargado por el anterior gobierno de Clinton, suscitó tanto críticas como alabanzas. A pesar de lo expuesto en el informe, el gobierno de Bush ha declarado que seguirá centrándose en los programas de educación sexual basados en la abstinencia.

El VIH Desencadena Trastornos Semejantes a la Esclerosis Lateral Amiotropica el VIH

Según el Dr. Antoine Moulignier y colegas de la Fundación Adolphe de Rothschild en París, la enfermedad por el VIH puede desencadenar un trastorno neuromuscular de progresión rápida semejante a la esclerosis lateral amiotrópica (ELA). De entre 1.700 personas seropositivas con síntomas neurológicos en un estudio retrospectivo, seis cumplieron los criterios de ELA definitivo, probable o posible (muy por encima de la frecuencia esperada en la población general). Los síntomas experimentados fueron fasciculitis (calambres) en la lengua y debilidad locomotriz en las extremidades. Asimismo, el Dr. Daniel J.L. MacGowan y colegas del Beth Israel Medical Center en Nueva York describieron un caso de síndrome semejante a la ELA en una mujer seropositiva de 32 años; cabe mencionar que el ELA suele aparecer en personas mayores. Las seis personas del primer estudio y la mujer de 32 años mejoraron después de empezar el tratamiento antirretroviral. El estudio y el informe de caso se publicaron junto con un artículo editorial del

Dr.Burk Jubelt y de Joseph Berger en la edición del 25 de septiembre de 2001 de la revista Neurology. Según el Dr. Jubelt, “Estas noticias son muy alentadoras, porque si esta forma de ELA producida por el VIH puede tratarse, entonces otras formas de ELA también podrían responder al tratamiento”.

Nueva Prueba de Detección del VIH/ VHC en el Plasma

En septiembre de 2001 la FDA aprobó una nueva prueba para detectar si el plasma sanguíneo contiene VIH y VHC. La prueba de ácido nucleico, desarrollada por el Instituto Nacional de Genética en Los Ángeles, puede detectar cantidades minúsculas de material genético del VIH o VHC en muestras de plasma. Si se detecta el virus en una muestra, sus componentes individuales pueden ser aislados para un posterior procesamiento. El plasma sanguíneo procedente de donantes ya se analiza desde hace tiempo para detectar anticuerpos al VIH y al VHC y el antígeno del VIH, pero esta nueva prueba puede reducir el “período de espera” durante el cual las otras pruebas no podían detectar la infección (de 82 a 25 días para el VHC y de 22 a 16 días para el VIH).

Liz Highleyman es escritora médica.

Revisado el 03 de abril 2002

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